Assistente per l'Assicurazione Qualità

Presso Roche puoi mostrarti per ciò che sei, apprezzato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La Posizione
In qualità di Assistente per l'Assicurazione Qualità nel rilascio dei prodotti finiti, condividerai con le tue colleghe all'interno della QA Packaging la responsabilità che i prodotti commerciali soddisfino i requisiti specifici e che i rilasci siano conformi sia con la conformità legale nei mercati dei clienti sia con i requisiti interni del Pharma Quality Standard (PQS). Supporti le aree di interfaccia in tutti gli aspetti della conformità GMP.

L'Opportunità

• Controllo dei campioni di riferimento e dei campioni di ritenzione dei prodotti confezionati nel settore di responsabilità, inclusa la documentazione nel MES, nonché la gestione dei campioni e il controllo dei campioni di reclamo.
• Supporto al Complaint Lead Investigator nella gestione di lamentele e reclami, nonché nell'esecuzione di problemi di qualità.
• Supporto ai QA-Manager nella preparazione dei rilasci dei prodotti, nella creazione di presentazioni, nell'esecuzione di valutazioni e trend, nonché nell'elaborazione e revisione delle valutazioni del rischio.
• Creazione, revisione, controllo e approvazione di documenti GMP, come ad esempio le SOP, nonché archiviazione, gestione e conservazione di documenti e campioni di ritenzione.
• Supporto alla gestione delle ispezioni durante audit e ispezioni, inclusa la collaborazione nel backoffice, e la fornitura e spedizione di campioni e documenti per il rilascio UE.
• Revisione della documentazione di pulizia (Cleaning Records) e controllo dei protocolli di allarme della produzione Solids-DP, nonché collaborazione nel sistema di certificazione e creazione di certificati manuali.
• Svolgimento di attività intersettoriali a supporto dell'assicurazione qualità.

Chi Sei
Come Assistente QA, idealmente disponi di un'esperienza professionale pluriennale nella produzione, nello sviluppo o nell'assicurazione qualità farmaceutica, preferibilmente nel settore della produzione e/o del confezionamento. Hai completato con successo una formazione nel settore dell'assistenza tecnica (CTA/PTA) o come laboratorista. In alternativa, disponi di una formazione professionale corrispondente, combinata con pluriennale esperienza lavorativa nell'ambito GMP.
Sei una personalità positiva, integra e capace di autoreflessione, con forti capacità di team e che porta un approccio e una mentalità aperti e orientati alla qualità, necessari per il lavoro di successo nel tuo team e trasversalmente ai settori. Il tuo approccio orientato alle soluzioni e il tuo atteggiamento "can-do" determinano la tua azione quotidiana.
Rapida capacità di comprensione e grande interesse per i processi tecnici, nonché affinità nell'uso di sistemi IT e uso routinario di sistemi IT (ad es. applicazioni Google e sistemi GMP rilevanti).
Grande disponibilità e curiosità di svilupparsi in modo flessibile e di apprendere trasversalmente ai settori in senso di polivalenza. Ciò include l'interesse a comprendere, conoscere e migliorare le fasi del processo a monte e a valle; conoscenze e impegno convinto riguardo ai miglioramenti dei processi (ad es. Lean Production System) nonché l'Agile Management sono un vantaggio.
Capacità e apertura nel riconoscere e vivere le opportunità e i vantaggi dei cambiamenti. In questo senso, un interesse nei settori del coaching e del change management è un vantaggio, così come una spiccata capacità comunicativa. Ottime capacità comunicative scritte e verbali in tedesco, idealmente anche in inglese.
Candidati ora con il tuo curriculum vitae aggiornato e i certificati rilevanti e diventa parte del nostro team per plasmare insieme il futuro!

Chi siamo
Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100.000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più di 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti di diagnostica. Ci diamo forza a vicenda per esplorare nuove possibilità, favorire la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e hanno un impatto globale.
Costruiamo insieme un futuro più sano. Roche è un Equal Opportunity Employer.