Global MSAT DS Senior Process Steward

Fornisci competenza globale in ingegneria di processo per la produzione di sostanze farmaceutiche a grandi molecole, collegando il know-how tecnico con i siti di produzione in tutto il mondo.

Attività

• Supportare l'industrializzazione dei processi e coordinare le valutazioni dei gap di processo
• Integrare i rischi identificati nel registro dei rischi e sviluppare strategie di mitigazione
• Guidare miglioramenti sistematici del processo e della salute tecnica del prodotto
• Eseguire attività di supporto allo stato validato e rispondere alle evoluzioni delle esigenze di compliance
• Fornire competenza tecnica per i cicli di ingegneria e supporto di troubleshooting di secondo livello
• Guidare analisi delle cause profonde e indagini non specifiche per il prodotto
• Supportare progetti relativi ai processi, inclusi studi di validazione e trasferimento di processo

Profilo

• B.S. o M.S. in Ingegneria Chimica, Biochimica o disciplina correlata
• Oltre 7 anni di esperienza industriale nello sviluppo di processi, ingegneria di processo o operazioni di produzione
• Esperienza in ingegneria di processo, validazione o trasferimento tecnologico (processi E. coli & CHO)
• Profonda competenza nei sistemi E. coli fortemente preferita
• Familiarità con i sistemi di qualità farmaceutica e i requisiti normativi
• Avanzate capacità di comunicazione verbale e scritta
• Disponibilità a viaggiare per meno del 10 percent

Offerta

• Carico di lavoro 80-100%
• 3-6 mesi di interim, poi una posizione permanente

Azienda

Produzione farmaceutica

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