Manufacturing Scientist / Ingénieur MSAT (H/F) - 100 %

• 27 août 2026
• 100%
• Durée indéterminée
• Fribourg
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Per conto di uno dei nostri clienti, un'azienda internazionale specializzata nella diagnostica in vitro e con sede nel cantone di Fribourg, cerchiamo un(a) Manufacturing Scientist / Ingénieur(e) MSAT al 100%.

All'interno del team Bio-Engineering, sarete il referente tecnico dei processi di produzione di prodotti per la diagnostica in vitro destinati alla trasfusione sanguigna.

All'interfaccia tra la produzione, l'assicurazione qualità e gli affari regolatori, il vostro compito sarà garantire la robustezza, la conformità e il controllo dei processi, nel rispetto dei requisiti IVDR, ISO 13485 e GMP.

Manufacturing Scientist / Ingénieur MSAT (H/F) - 100 %

Le vostre responsabilità

• Guidare le investigazioni tecniche legate alle non conformità utilizzando metodologie strutturate di analisi delle cause radice: Ishikawa, 5 Perché, FMEA, ecc.
• Definire e implementare le azioni correttive, preventive e di contenimento appropriate.
• Gestire le CAPA, dalla loro definizione alla verifica della loro efficacia, in collaborazione con i diversi team coinvolti.
• Redigere, revisionare e approvare le richieste di modifica nell'ambito del processo di Change Control.
• Valutare l'impatto delle modifiche sui processi, sulle attività di validazione e sui requisiti regolatori.
• Guidare progetti legati ai processi di produzione, assicurando la gestione dell'ambito, delle scadenze, dei rischi e dei diversi stakeholder.
• Mantenere una conoscenza approfondita dei processi e della loro strategia di controllo durante tutto il ciclo di vita dei prodotti.
• Identificare le principali fonti di variabilità così come le cause radice dei guasti.
• Realizzare investigazioni e prove pratiche in laboratorio al fine di caratterizzare le problematiche, testare ipotesi e confermare le cause identificate.
• Redigere la documentazione tecnica: piani di campionamento, procedure, analisi dei rischi, protocolli e rapporti tecnici.
• Presentare e sintetizzare problematiche scientifiche, tecniche e di qualità presso diversi interlocutori al fine di facilitare il processo decisionale.

Il vostro profilo

• Diploma superiore in scienze della vita, biologia, biochimica, chimica o in un campo equivalente, di livello ingegnere o Master.
• Minimo 3 a 5 anni di esperienza nell'industria farmaceutica o nella diagnostica in vitro.
• Esperienza pratica delle tecniche di biologia, biochimica e/o immunologia così come dei sistemi automatizzati.
• Un'esperienza o conoscenze in immunoematologia costituiscono un vantaggio.
• Solida preparazione scientifica ed eccellenti capacità di analisi.
• Padronanza delle metodologie di investigazione, di analisi delle cause radice e di valutazione dei rischi.
• Competenze tecniche e pratiche in laboratorio, poiché la posizione comprende attività sperimentali al banco.
• Buona conoscenza dell'ambiente regolatorio applicabile ai dispositivi di diagnostica in vitro: IVDR, ISO 13485 e GMP.
• Capacità di valutare l'impatto regolatorio delle modifiche apportate ai processi.
• Personalità strutturata, metodica e rigorosa, dotata di solide competenze nella gestione di progetti, nella comunicazione e nella sintesi.
• Padronanza fluente del francese e dell'inglese, la conoscenza del tedesco costituisce un vantaggio.