Human Factors Engineer

Per il nostro cliente, un'azienda internazionale nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un esperto Human Factors Engineer per supportare lo…

Human Factors Engineer

Descrizione del lavoro:

Per il nostro cliente, un'azienda internazionale nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un esperto Human Factors Engineer per supportare lo sviluppo di dispositivi di somministrazione di farmaci e prodotti combinati, garantendo l'usabilità, la sicurezza del paziente e la conformità normativa.

Informazioni sul cliente:

• Ubicazione: Bern, Switzerland
• Data di inizio: 1 December 2026
• Durata: 12 months
• Carico di lavoro: 100% (41 hours per week)

Requisiti:

• Pianificare ed eseguire attività di Human Factors Engineering (HFE) per dispositivi di somministrazione di farmaci, inclusi il packaging secondario e le Instructions for Use (IFU).
• Sviluppare la documentazione HFE, inclusi gli Use Risk Assessments, i deliverable del Design History File (DHF) e la documentazione per la sottomissione normativa.
• Supportare la pianificazione ed esecuzione di studi di usabilità formativi e sommativi.
• Analizzare le capacità dell'utente e i problemi noti relativi all'uso per migliorare l'usabilità e la sicurezza del dispositivo.
• Collaborare con i responsabili HFE e team cross-funzionali per garantire l'erogazione del progetto e la conformità normativa.
• Garantire la conformità alle normative, agli standard e alle linee guida pertinenti, in particolare IEC 62366.

Competenze:

• Laurea in Ergonomia, Psicologia, Scienze, Ingegneria o un campo correlato.
• Minimo 5 years di esperienza pertinente nel settore farmaceutico o esperienza accademica equivalente, idealmente coinvolgente prodotti combinati e dispositivi di somministrazione di farmaci.
• Forte competenza in Human Factors Engineering, IEC 62366, Use Risk Assessments e sviluppo di Instructions for Use.
• L'esperienza con la tecnologia dei nebulizzatori è fortemente preferita; l'esperienza con i dispositivi di iniezione è un vantaggio.
• Conoscenza degli standard normativi e di qualità, inclusa la documentazione per le sottomissioni normative.
• Stile di lavoro indipendente, strutturato e proattivo con forti capacità di comunicazione e collaborazione.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

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