Senior Automation Engineer PCS/MES

Nell'ambito dell'Automation Engineering presso la sede di Bern, cerchiamo per il Value Stream Filling, attualmente un

Senior Automation Engineer PCS/MES-Filling(m/w/d)

In qualità di Senior Automation Engineer di successo, assicurerete una produzione affidabile nei nostri impianti di riempimento asettici e regolamentati GMP. Insieme ai vostri colleghi di team, sarete responsabili dell'esercizio, dell'ulteriore sviluppo e del supporto al ciclo di vita dei sistemi di automazione e Manufacturing Execution Systems (MES) nell'ambito del Filling.

Oltre alla realizzazione di progetti di investimento, coordinate e implementate modifiche per l'ottimizzazione dei processi, la garanzia della compliance e la risoluzione di guasti su sistemi di produzione complessi. In questo contesto, lavorerete a stretto contatto con la produzione, il Manufacturing, la Quality, CSV, l'Engineering, l'IT e i partner esterni.

Le vostre mansioni includono:

• Ruolo di guida nei progetti di automazione e MES come responsabile di sottoprogetto Automation/MES
• Specifica, implementazione, messa in servizio, qualifica e supporto al ciclo di vita di sistemi PCS 7, SIMATIC Batch e Opcenter
• Creazione, manutenzione e ottimizzazione di ricette di produzione elettroniche (MBRs) e processi batch secondo ISA-S88 e ISA-S95
• Configurazione e ulteriore sviluppo di Siemens Opcenter Execution Pharma (MES) incluse le interfacce con SAP, LIMS, Data Historian e Package Unit Systems
• Analisi e risoluzione di guasti di produzione complessi nonché esecuzione di analisi delle cause
• Supporto alle attività rilevanti per GMP come CAPAs, Deviations, Change Controls e ispezioni
• Creazione e revisione della documentazione GMP, specifiche, analisi dei rischi, documenti di test e qualifica
• Supporto ad attività di FAT, SAT, Commissioning, IQ/OQ/PQ e CSV
• Assicurazione di un funzionamento affidabile dei sistemi di produzione e automazione
• Implementazione di miglioramenti di processo e iniziative di digitalizzazione per aumentare l'efficienza, la qualità e la disponibilità degli impianti
• Gestione e controllo di integratori e fornitori esterni.

Il vostro profilo:

• Laurea Bachelor o Master in Automation, Ingegneria Elettrica, Informatica, Ingegneria di Processo o qualifica comparabile
• Almeno 5 anni di esperienza professionale nel settore dell'automazione e MES in un ambiente regolamentato GMP, preferibilmente nell'industria farmaceutica
• Conoscenze approfondite in Siemens PCS 7 e Batch
• Conoscenze approfondite in Siemens Opcenter Execution Pharma
• Esperienza con processi di produzione farmaceutica, idealmente nel settore del riempimento asettico
• Ottime conoscenze dei requisiti GMP e esperienza con CSV, Data Integrity, Annex 11 e GAMP 5
• Conoscenza degli standard ISA-S88 e ISA-S95
• Esperienza nella guida tecnica di progetti e nella collaborazione con team interdisciplinari
• Forti capacità analitiche nonché un modo di lavorare strutturato e indipendente
• Ottime conoscenze del tedesco e dell'inglese, sia scritto che orale, completano il vostro profilo

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

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