Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR

Mandatati da uno dei nostri clienti, cerchiamo un/una: Quality Manager \- Medtech \- ALL / ANG / FR Mandatati da uno dei nostri clienti, cerchiamo un/una: Quality Manager \- Medtech \- ALL / ANG / FR Formazione tecnica superiore (ES/HES), completata da una formazione in gestione della qualità Esperienza confermata nell'assicurazione qualità in un ambiente di produzione Medtech Esperienza nel management di team e forte interesse per i soggetti tecnici Buone conoscenze ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audit e change management Esperienza in Regulatory Affairs \= un plus Formazione o buone conoscenze in Lean Management Comunicazione sicura con i dipartimenti interni, clienti e fornitori Buona padronanza di MS Office, esperienza CAQ/ERP Lingue: francese e tedesco \= fluenti; inglese \= buon livello I vantaggi: Un ruolo chiave con responsabilità globale della qualità su due siti Un ambiente Medtech internazionale, esigente e orientato al miglioramento continuo Una cultura aperta, decisioni rapide e una filosofia open\-door Possibilità di sviluppo individuale 6 settimane di vacanza, vantaggi sociali attraenti, eventi di team e premi di fedeltà Il nostro cliente, un'azienda internazionale attiva nello sviluppo e nella fabbricazione di soluzioni destinate alle tecnologie mediche, cerca un/una Quality Manager per due siti nella Svizzera romanda. Svolgerete un ruolo chiave nella gestione del sistema qualità, nel management del team QA e nel miglioramento continuo. Assicurare la funzione di Quality Management Representative per il QMS certificato e armonizzato su 2 siti Gestire il team QA dei due siti e garantire la responsabilità globale delle attività di qualità locali Mantenere e migliorare il QMS secondo ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 e le regolamentazioni applicabili Gestire gli audit interni, dei clienti e degli organismi notificati, dalla preparazione al monitoraggio delle azioni Essere l'interlocutore principale dei clienti, delle autorità, degli organismi notificati e dei partner sui soggetti qualità Supervisionare i processi QA chiave: reclami, CAPA, change management e audit management Monitorare i KPI di qualità, riportare le prestazioni del QMS alla direzione / Global QA e condurre il miglioramento continuo Gestire le risorse QA, la leadership di team e il budget Supportare le attività di Regulatory Affairs jpid3b7885ejm jpit0730jm jpiy26jm