Project Engineer - Equipment & Industrialization

Riportando all'organizzazione Process Development & Industrialization, lei
Project Engineer - Equipment & Industrialization
Riportando all'organizzazione Process Development & Industrialization, sarà responsabile dello sviluppo, dell'industrializzazione e del trasferimento di processi di produzione e attrezzature, dal concetto iniziale fino all'implementazione in produzione.
Project Engineer - Equipment & Industrialization
Il nostro cliente è un'azienda consolidata che opera nel settore dei Medical Devices, con sede nell'area di Lausanne.
Descrizione
Guidare i progetti di industrializzazione dallo sviluppo del processo di produzione fino al trasferimento in produzione, garantendo il raggiungimento degli obiettivi di qualità, costi e tempistiche.
Agire come Work Package Leader all'interno di progetti più ampi, gestendo pianificazione, tempistiche, costi e deliverable.
Progettare, sviluppare e mettere in servizio attrezzature di produzione, utensili, fissaggi, banchi di prova e sistemi automatizzati, dal concetto meccanico fino all'implementazione.
Sviluppare modelli CAD 3D, disegni tecnici, analisi delle tolleranze e documentazione tecnica.
Definire e industrializzare flussi di lavoro di produzione completi, inclusa la preparazione delle materie prime, i sistemi di pulizia, le attrezzature e i flussi di materiale.
Collaborare strettamente con R&D, Product Development, Manufacturing, Quality e Maintenance per garantire che i design dei prodotti siano compatibili con i processi di produzione.
Definire le User Requirements Specifications (URS) e contribuire alle specifiche di attrezzature e processi.
Supportare la validazione dei processi di produzione e delle attrezzature, incluse le attività EQ, OQ e PQ.
Preparare e revisionare la documentazione tecnica, inclusi SOP, batch records, valutazioni del rischio, protocolli di studio e rapporti tecnici.
Garantire un Design Transfer to Manufacturing robusto e conforme, inclusa la documentazione di produzione, la formazione e il supporto durante i primi lotti di produzione.
Partecipare a progetti di trasferimento tecnologico e industrializzazione verso siti produttivi globali, garantendo scalabilità, riproducibilità e conformità normativa.
Partecipare alle valutazioni del rischio delle attrezzature e dei processi (eFMEA / pFMEA) e definire le appropriate azioni di mitigazione.
Identificare e implementare opportunità di miglioramento continuo nei processi di produzione, nelle attrezzature e nell'automazione.
Agire come Subject Matter Expert per la progettazione di attrezzature, l'industrializzazione dei processi e il trasferimento tecnologico, fornendo supporto tecnico e mentoring ad altri ingegneri.
Profilo
Laurea magistrale o equivalente in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Industriale o una disciplina ingegneristica correlata.
5+ anni di esperienza pertinente nello sviluppo di processi, industrializzazione, ingegneria delle attrezzature, scale-up, validazione o trasferimento tecnologico, idealmente in ambienti Medical Devices o Pharmaceutical.
Comprovata esperienza di lavoro in un ambiente regolamentato GMP e/o ISO 13485.
Forte esperienza in project engineering, con la capacità di gestire pacchetti di lavoro tecnici e consegnare progetti entro i vincoli di costo, qualità e tempistiche.
Forti capacità di progettazione meccanica ed esperienza pratica con software CAD 3D come SolidWorks, CATIA o Inventor.
L'esperienza con automazione, robotica, visione industriale o sistemi di produzione automatizzati è un forte vantaggio.
Buona comprensione dello sviluppo dei processi di produzione, della qualifica delle attrezzature e della validazione dei processi.
Approccio strutturato, pratico e orientato ai risultati, con forti capacità di problem-solving e comunicazione.
Capacità di lavorare in modo cross-funzionale con R&D, Manufacturing, Quality e fornitori esterni.
Fluente in francese e inglese, sia scritto che parlato.
Offerta di lavoro
L'opportunità di unirsi a un ambiente innovativo di Medical Devices e contribuire direttamente all'industrializzazione di nuovi prodotti e tecnologie di produzione.
Un ruolo altamente tecnico e cross-funzionale che combina project engineering, progettazione meccanica, industrializzazione e sviluppo di processi.
L'opportunità di lavorare su progetti con un impatto diretto sulle prestazioni di produzione e sulle capacità produttive.
Un ambiente dinamico che offre esposizione a nuove tecnologie, automazione e soluzioni di produzione avanzate.
1 giorno di home-office a settimana.
Orario di lavoro flessibile. jpid0148c82jm jpit0835jm jpiy26jm