Scientist - Drug Product Development - Tutti i generi

Lavora la tua magia con noi! Sei pronto a esplorare, abbattere le barriere e scoprire di più? Sappiamo che hai grandi progetti, e anche noi! I nostri colleghi in tutto il mondo amano innovare con la scienza e la tecnologia per arricchire la vita delle persone con le nostre soluzioni in Healthcare, Life Science ed Electronics. Insieme, sogniamo in grande e siamo appassionati nel prendercisi cura del nostro ricco mix di persone, clienti, pazienti e pianeta. Ecco perché siamo sempre alla ricerca di menti curiose che si vedano nell'immaginare l'inimmaginabile con noi. United As One for Patients, il nostro scopo in Healthcare è aiutare a creare, migliorare e prolungare le vite. Sviluppiamo medicinali, dispositivi intelligenti e tecnologie innovative in aree terapeutiche come Oncology, Neurology e Fertility. I nostri team lavorano insieme in 6 continenti con passione e incessante curiosità per aiutare i pazienti in ogni fase della vita. Entrare nel nostro team Healthcare significa far parte di una cultura lavorativa diversificata, inclusiva e flessibile, che offre grandi opportunità di sviluppo personale e avanzamento di carriera in tutto il mondo. All'interno di Global Drug Product Development, siamo alla ricerca di un Formulation Development Scientist motivato con un forte background in protein biologics. In questo ruolo, contribuirai allo sviluppo precoce del prodotto farmaceutico progettando ed eseguendo studi di formulazione, sviluppo di processo, stabilità e simulazione di somministrazione, nonché attività di sviluppo della formulazione in fase avanzata. Il tuo focus principale saranno i protein biologics, inclusi anticorpi monoclonali, proteine di fusione e antibody-drug conjugates. Man mano che il portfolio si evolverà, avrai anche l'opportunità di contribuire alle attività di sviluppo della formulazione per modalità emergenti. Riportando all'Early-Phase Parenteral Drug Product Development Manager, lavorerai a stretto contatto con i colleghi dei settori formulazione, analitico, automazione e del team di progetto. Insieme, genererete raccomandazioni basate sui dati che riducano i rischi CMC e supportino la progressione della molecola. Combinerai la scienza della formulazione pratica con le moderne tecnologie di automazione e digitali, contribuirai all'avanzamento di promettenti protein biologics e avrai esposizione a modalità e approcci di sviluppo in evoluzione. Responsabilità chiave: Progettare, pianificare, eseguire, interpretare e documentare studi di formulazione del prodotto farmaceutico, sviluppo di processo, stabilità e simulazione di somministrazione appropriati per la fase per i protein biologics. Applicare la conoscenza scientifica della struttura proteica, della stabilità, dei percorsi di degradazione e delle strategie di stabilizzazione per supportare la selezione della formulazione e le decisioni di sviluppo, incluse le attività precoci di riduzione del rischio CMC. Collaborare con gli scienziati analitici per definire strategie di caratterizzazione, interpretare i risultati analitici ed eseguire selezionati esperimenti pratici, tra cui differential scanning fluorimetry, dynamic light scattering, misurazioni spettroscopiche e valutazioni di stabilità, secondo necessità. Collaborare con esperti di automazione e robotica per eseguire e migliorare i flussi di lavoro di sviluppo della formulazione automatizzati o ad alto rendimento. Fornire input scientifici ai piani di sviluppo della formulazione, alle strategie di progetto e alle discussioni tecniche all'interno di team di progetto cross-funzionali, e rappresentare lo sviluppo del prodotto farmaceutico nei sub-team CMC. Comunicare chiaramente i risultati degli studi, i rischi tecnici e le raccomandazioni ai colleghi e alle parti interessate del progetto. Redigere e revisionare rapporti di sviluppo e contribuire alla documentazione a supporto delle decisioni interne, delle sottomissioni regolatorie e delle risposte. Identificare e valutare nuove tecnologie, approcci analitici e strumenti digitali; contribuire a stabilire capacità di sviluppo della formulazione per modalità emergenti; e mantenere elevati standard per la qualità dei dati, la sicurezza del laboratorio, la documentazione scientifica; condividere la conoscenza tecnica e supportare l'onboarding o lo sviluppo dei colleghi ove appropriato. Qualifiche richieste: PhD in scienze farmaceutiche, chimica, farmacia, biologia, biotecnologia o un campo correlato, con preferenza per un'iniziale esperienza industriale o post-doctorale pertinente; o un master in una disciplina pertinente con almeno cinque anni di esperienza pertinente nello sviluppo o nella caratterizzazione di formulazioni biologiche. Forte comprensione scientifica della struttura proteica, della stabilità fisica e chimica, dei meccanismi di degradazione e delle strategie di stabilizzazione della formulazione. L'esperienza pratica nello sviluppo della formulazione e/o nella caratterizzazione fisico-chimica di protein biologics, come anticorpi monoclonali, proteine di fusione o antibody-drug conjugates, è indispensabile. L'esposizione allo sviluppo della formulazione di modalità emergenti, come gli antibody-oligonucleotide conjugates, è un plus. Esperienza nella progettazione e nell'interpretazione di studi di sviluppo utilizzando i principi di Quality by Design, design of experiments e analisi statistica. La familiarità con le tecniche analitiche utilizzate per caratterizzare i prodotti farmaceutici biologici è indispensabile. L'esperienza pratica con tecniche di caratterizzazione come circular dichroism, FT-IR, Raman spectroscopy, fluorescence spectroscopy, differential scanning fluorimetry o dynamic light scattering è un plus. Capacità di valutare criticamente i dati, risolvere problemi tecnici e tradurre i risultati in raccomandazioni scientificamente solide. Capacità di lavorare indipendentemente sulle attività assegnate cercando al contempo guida per decisioni tecniche o strategiche complesse. Forti capaci