S&C MSAT Process Engineer (m/f/d)

Livello di anzianità Mitarbeiter Categoria professionale Projektleitung & Management Percentuale di occupazione 100 % Tipo di lavoro Temporär N. di riferimento KWI-PM-T-54538 Descrizione ### In qualità di fornitore di primo livello per il nostro rinomato partner commerciale Roche Diagnostics a Rotkreuz, siamo attualmente alla ricerca di un S&C MSAT Process Engineer motivato e dedito per un incarico temporaneo di 12 mesi, con un'alta probabilità di proroga. I sistemi di sequenziamento Roche rappresentano una frontiera cruciale nella diagnostica, fornendo approfondimenti genomici avanzati che sono fondamentali per l'assistenza sanitaria personalizzata e il benessere dei pazienti. All'interno dell'area tecnologica Sensor & Cartridge Operations (S&C), l'attenzione è rivolta alle piattaforme Next-Generation Sequencing (NGS) all'avanguardia. Il team lavora con orgoglio su un prodotto altamente innovativo e rivoluzionario attualmente nella sua fase Research Use Only (RUO), che viene prodotto in parallelo in due siti globali: Santa Clara (USA) e Rotkreuz (Svizzera). Questo prodotto sfrutta i rivoluzionari moduli sensori complementari a semiconduttore (CMOS) e la tecnologia dei nanopori sequencing by expansion (SBX) per trasformare fondamentalmente la genomica. In qualità di MSAT Process Engineer (PE), avrete un impatto diretto e porterete valore ai pazienti e ai clienti. Supportato da uno squad e dal team PE, inizierete con compiti di conformità di base - come la gestione di non conformità, modifiche e documenti - e crescerete continuamente nel vostro ruolo, assumendo una maggiore responsabilità per i prodotti e i processi. Per il team di Rotkreuz, è richiesto un ingegnere esperto per fornire supporto tecnico alla produzione di sequenziamento di nuova costruzione nell'attività quotidiana, nonché in progetti di miglioramento all'interno di una struttura a matrice. Attività e responsabilità ### • Supporto in produzione (Shopfloor) e ruolo di SME: Fornire supporto tecnico diretto e pratico per le operazioni di produzione quotidiane. Agire come Subject Matter Expert (SME) per supportare gli operatori di produzione durante l'entusiasmante fase di ramp-up della linea di produzione appena stabilita • Change Management: Avviare, guidare e implementare modifiche tecniche e di processo all'interno di SAP per i sensori e le cartucce di sequenziamento • Product Care & Gestione NC: Assumersi la responsabilità delle attività di cura del prodotto all'interno dello Squad. Ciò include la gestione delle notifiche di non conformità, la guida di indagini strutturate e analisi delle cause radice (root-cause analyses) e il coordinamento delle azioni correttive nel processo di produzione • Monitoraggio dei processi basato sui dati: Monitorare i dati di produzione e analizzare gli indicatori di prestazione della produzione e del processo per garantire la stabilità del processo e un'alta qualità • Collaborazione e coordinamento globale: Coordinare e collaborare strettamente con partner interni ed esterni, incluso il sito parallelo di Santa Clara, USA. Nota: Ciò richiede flessibilità riguardo agli orari di lavoro per occasionali riunioni serali a causa dei fusi orari • Conformità normativa: Lavorare rigorosamente secondo i processi interni definiti dall'ambiente regolamentato GxP • Ottimizzazione dei processi e CIP (Transizione verso il 2027): Guidare proattivamente iniziative di Continuous Improvement Process (CIP) all'interno della linea di produzione dei sensori utilizzando le metodologie Lean & Six Sigma per ottimizzare la resa e l'efficienza • Technical Supplier Management (TSM) (Transizione verso il 2027): Assumersi gradualmente le relazioni tecniche con i fornitori esterni per garantire la catena di approvvigionamento globale Requisiti indispensabili ### • Una laurea universitaria in Scienze Naturali o Ingegneria (ad es. Biotecnologie, Biologia, Chimica, Biologia Molecolare, Scienza dei Materiali, Ingegneria Meccanica/Elettrica) e/o un apprendistato completato con esperienza professionale equivalente in un campo correlato • 1-3 anni di comprovata esperienza professionale in un ambiente altamente regolamentato, supportata da una forte consapevolezza della qualità (mentalità GxP) • Alta motivazione per il lavoro di squadra, eccellenti capacità comunicative e la capacità di lavorare indipendentemente all'interno e attraverso team multidisciplinari • Entusiasmo nell'assumere responsabilità e collaborare proattivamente con un team altamente impegnato di ingegneri, operatori, QA e logistica • Un genuino interesse nell'apprendere le tecnologie di produzione e nel migliorare continuamente i diversi processi di sequenziamento per supportare efficientemente la produzione interna • Capacità comunicative fluenti in inglese e una buona conoscenza operativa del tedesco (B2+) Requisiti preferenziali ### • Esperienza nel monitoraggio dei processi basato sui dati e capacità di analizzare i principali indicatori di prestazione della produzione • Conoscenza pratica nella pianificazione ed esecuzione di esperimenti, idealmente utilizzando strumenti statistici come il Design of Experiments (DoEs) in un ambiente di laboratorio o di produzione • Forti capacità di coaching e comunicazione per agire come Subject Matter Expert (SME), con la passione per il supporto agli operatori di produzione durante il ramp-up di una linea di produzione Benefit ### • Diventare parte di una delle aziende farmaceutiche più prestigiose e dare forma attivamente al futuro dell'assistenza sanitaria • Sperimentare una cultura del lavoro che promuove la diversità e l'inclusione e dove tutti i dipendenti si sentono valorizzati • Lavorare in un campus all'avanguardia caratterizzato da spazi verdi, aree di incontro e un'atmosfera stimolante • Lavorare con strumenti moderni e aggiornati in un ambiente di lavoro innovativo • Iniziare con un processo di onboarding professionale e un'introduzione approfondita al nuovo ruolo dura