Quality Manager (m/f/x) - con sede in UE

Quality Manager (m/f/x) - con sede in UE #

Sede: Aperto a candidati basati in paesi in cui CSL ha una presenza di affiliate, a condizione che si trovino entro una distanza percorribile da un ufficio CSL e possano recarsi sul posto di lavoro in linea con la policy di rientro in ufficio di CSL.

Impiego: Full-time, Permanente

Sarai un membro chiave dell'organizzazione Affiliate Quality Operations, supportando l'efficacia, la conformità e il miglioramento continuo del CSL's Affiliate Quality Management System in tutta Europa e nelle affiliate globali.

In questo ruolo, collaborerai con i leader della Quality, i proprietari dei processi aziendali e gli stakeholder attraverso molteplici funzioni per garantire che le policy, le procedure e i sistemi di qualità rimangano conformi, idonei allo scopo e allineati ai requisiti normativi e agli standard CSL. Svolgerai un ruolo critico nella prontezza per le ispezioni, nella governance dei sistemi di qualità, nell'armonizzazione dei processi e nell'implementazione di iniziative di qualità globali.

Questa posizione offre l'opportunità di influenzare le pratiche di qualità in un complesso ambiente internazionale, collaborando con colleghi della Quality, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Commercial Operations, Manufacturing, Compliance e altre funzioni aziendali.

Il Ruolo:

Riportando all'Affiliate Quality Head, US & Quality Systems, Standards & Governance, tu:

• Stabilirai e manterrai i processi per la reportistica dei KPI della Quality nelle affiliate globali.
• Coordinerai le attività di prontezza per le ispezioni attraverso la rete globale delle affiliate.
• Supportarai le attività di conformità del sistema di gestione della qualità, assicurando che policy, SOP, istruzioni di lavoro e documentazione correlata rimangano aggiornate, efficaci e allineate ai requisiti aziendali e normativi.
• Gestirai l'integrazione delle SOP di Affiliate Quality con le procedure Global CSL e faciliterai l'aggiornamento delle procedure per incorporare i requisiti delle affiliate e locali.
• Fornirai supporto alla qualità per le US Commercial Operations secondo necessità.
• Supporterai le attività di Product Technical Complaint (PTC) per il mercato US.
• Supporterai i processi globali di Change Control, Deviation e CAPA nelle regioni assegnate.
• Supporterai e svolgerai le attività di rilascio dei prodotti per il mercato US e per i prodotti destinati all'export prodotti in Kankakee, collaborando con i rappresentanti del sito di produzione secondo necessità.
• Guiderai e/o supporterai l'implementazione di sistemi di qualità elettronici globali come SAP, Master Data Governance e DocNet.
• Assicurerai una comunicazione efficace con gli stakeholder interni ed esterni riguardo a progressi, miglioramenti, rischi e questioni relative alla conformità.

Le tue Competenze ed Esperienza:

• Laurea in Life Sciences, una disciplina scientifica, Project Management, Business Management o un campo correlato. Saranno presi in considerazione anche candidati con percorsi educativi alternativi e significativa esperienza rilevante.
• Minimo 2 anni di esperienza in un ruolo regolamentato GxP nell'industria farmaceutica.
• Forte conoscenza dei sistemi di qualità, dei processi di conformità e delle normative dell'industria farmaceutica, incluse le linee guida ICH e gli standard di settore.
• Dimostrata capacità di lavorare in modo indipendente, di assumersi la responsabilità dei progetti assegnati e di fornire risultati con una supervisione minima.
• Eccellenti capacità interpersonali con la capacità di costruire relazioni interfunzionali efficaci e di lavorare con successo all'interno di team globali.
• Forti capacità organizzative, di comunicazione, di influenza e di gestione degli stakeholder.
• Capacità di identificare opportunità di miglioramento dei processi e di implementare soluzioni pratiche e innovative.
• È preferibile una conoscenza operativa dello sviluppo CAPA e delle metodologie dei sistemi di qualità.
• L'esperienza nel supporto o nell'implementazione di sistemi di qualità elettronici e strumenti di qualità digitali è un vantaggio.
• Forti competenze informatiche, incluse le applicazioni Microsoft Office. È desiderabile l'esperienza con SAP, Veeva, TrackWise, SharePoint, strumenti di collaborazione o database di qualità.
• Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale in inglese.
• Potrebbe essere richiesto un limitato spostamento.

Cosa offriamo:

In CSL, ci impegniamo a migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo fornendo ai nostri dipendenti significative opportunità di crescita e sviluppo. Offriamo:

• Questo ruolo segue il modello di lavoro ibrido di CSL. Ci si aspetta che i dipendenti lavorino da un ufficio CSL in conformità con i requisiti locali di rientro in ufficio e le esigenze del team.
• Un ambiente collaborativo e guidato dallo scopo, focalizzato sull'innovazione e sulla qualità.
• L'opportunità di contribuire a un'organizzazione globale dedicata a salvare e migliorare vite.
• Esposizione a stakeholder internazionali e diverse funzioni aziendali attraverso la rete CSL.
• Opportunità di sviluppo professionale e supporto per l'apprendimento continuo.
• Accordi di lavoro flessibili, ove applicabile.
• Programmi competitivi di compensazione e benefit.
• Una cultura che valorizza l'inclusione, l'integrità, la responsabilità e le alte prestazioni.
• Compensazione: gli intervalli salariali per questo ruolo variano a seconda del paese e sono allineati alle condizioni di mercato locali e ai requisiti legali. Le informazioni salariali specifiche per paese saranno condivise come parte del processo di reclutamento.

CSL Behring è un leader globale nelle bioterapie guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati nel servire le esigenze dei pazienti utilizzando le ultime tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per persone che vivono con condizioni nelle aree terapeutiche dell'immunologia, ematologia, cardiovascolare e