Head Regulatory Affairs Medizintechnik (m/w)

Top-prodotti e soluzioni digitali intelligenti.

Siete una persona che ama cercare soluzioni per creare un buon quadro per le novità dei prodotti e le approvazioni? Allora c'è un'azienda svizzera leader nel settore della tecnologia medica nella regione della Svizzera orientale che desidera assolutamente conoscervi. Il produttore operante a livello globale commercializza dispositivi e strumenti tecnicamente avanzati per la chirurgia. L'azienda unisce i valori di qualità, continuità e affidabilità con dinamismo, spirito pionieristico e innovazione. Regione: Svizzera orientale.

Ecco cosa potete aspettarvi:

• Attività stimolante e variegata con spazio per idee e iniziativa personale
• PMI svizzera di successo in un ambiente internazionale e nel settore innovativo dell'healthcare
• Condizioni di lavoro e di impiego attraenti e flessibili

Il vostro ambito di responsabilità e di attività:

• Gestione disciplinare e tecnica nonché supporto dei collaboratori RA
• Pianificazione, coordinamento e conclusione delle attività regolatorie (MDR 2017/745 e altri standard) e delle procedure di approvazione internazionali per dispositivi medici attivi e non attivi in Svizzera, Europa, USA, CSA e Asia
• Collaborazione con il reparto di sviluppo
• Creazione di documentazioni tecniche per i dispositivi medici e adattamento delle documentazioni esistenti
• Supporto alle iniziative di gestione della qualità e agli studi di usabilità, nonché collaborazione nel change-management
• Guida tecnica in team di progetto interdisciplinari per l'approvazione dei prodotti in qualità di rappresentante del dipartimento Regulatory Affairs
• Manutenzione e verifica dei fascicoli tecnici dei prodotti rispetto ai requisiti legali

Il vostro profilo:

• Formazione tecnica o scientifica superiore conclusa con successo a livello FH o Uni
• Esperienza professionale e di prima gestione nella tecnologia medica e nell'ambito Regulatory Affairs
• Esperienza nella creazione di documentazione tecnica e nella creazione di documenti di approvazione
• Conoscenze aggiornate dei requisiti normativi e regolatori per i dispositivi medici
• Ottime conoscenze di tedesco e inglese

Contatto

Chiamateci o inviate i vostri documenti di candidatura indicando il numero di riferimento JB-211.
Roger Stettler e Anja Weisflog non vedono l'ora di conoscervi personalmente.

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