Test Engineer per unit testing (m/f/d)

Test Engineer per unit testing (m/f/d) – hardware testing / IVD / FDA / English / German Progetto: Per il nostro cliente Roche Diagnostics International AG con sede a Rotkreuz, siamo alla ricerca di un Test Engineer qualificato per unit testing HS/SW (m/f/d) Background: Siamo alla ricerca di quattro Senior Test Engineers (m/f/d) con un forte focus su Hardware Unit and Subsystem Testing per rafforzare il nostro team di ingegneria cross-funzionale. In questo ruolo, sarai la forza trainante che garantisce la qualità, la robustezza e l'affidabilità delle unità hardware per assicurarne l'integrazione senza soluzione di continuità a livello di sistema. Cerchiamo Test Engineers esperti (5+ anni) con un forte background in test HW/SW in ambienti altamente regolamentati medici o IVD. Possiedi una profonda comprensione del modello a V e sei esperto di strumenti ALM/Agile (Codebeamer/Jira). Stiamo assumendo su quattro profili specializzati corrispondenti alle nostre unità funzionali: Measurement Chamber, Fluidics Component, Oximetry, e HW Unit & Subsystem. Svolgerai un ruolo cruciale nel dare forma alla prossima generazione di analizzatori di Blood Gas & Electrolytes (BG/E), assicurando che i nostri dispositivi di diagnostica medica soddisfino i più alti standard di sicurezza ed efficacia. Questa posizione collaborativa e ad alto impatto si trova presso la nostra sede di Rotkreuz, Svizzera, e offre la flessibilità di adattare le responsabilità ai tuoi punti di forza unici. Il Candidato Perfetto possiede una laurea pertinente in ingegneria (BSc, MSc, PhD, o HF) e porta da 3 a oltre 10 anni di esperienza nel test hardware e nello sviluppo di prodotti in ambienti altamente regolamentati IVD o dispositivi medici (FDA/MDR). Combina competenza pratica nella tracciabilità dei requisiti utilizzando strumenti ALM (come Codebeamer) e Jira con profonde competenze tecniche per progettare dispositivi di test personalizzati (SolidWorks), eseguire protocolli V&V automatizzati ed eseguire test di resistenza accelerati (ALT). Inoltre, questo candidato eccelle nella scrittura di script di automazione Python per i test rig, nell'analisi di metriche di dati complessi e nel guidare il miglioramento continuo attraverso una rigorosa analisi delle cause profonde (5 Whys, Fishbone) e la collaborazione cross-funzionale su DFM/DFA. L'inglese professionale è obbligatorio, con forti competenze in tedesco che rappresentano un chiaro vantaggio. Compiti e Responsabilità individuali per profilo: • Focus Measurement Chamber: Coinvolgimento profondo nella valutazione dell'hardware elettromeccanico (correnti, tensioni, forze di serraggio) e nella configurazione della strumentazione di laboratorio come encoder e oscilloscopi. Agirai come punto di contatto principale per i difetti delle unità nelle Operations o nel laboratorio BSL-2. • Focus Fluidics Component: Si concentra sulla meccanica dei fluidi fondamentale, richiedendo competenza con componenti fluidici (valvole, connettori) e apparecchiature di misurazione. Eseguirai pesantemente test di tenuta, stress e resistenza su consumabili fluidici. • Focus Oximetry: Richiede test fisici su hardware di precisione, specificamente oscillatori meccanici e ottica. Valuterai chip microfluidici ed eseguirai la preparazione di campioni biologici (come la gestione del sangue intero e la regolazione dei livelli di ematocrito) in modo sicuro all'interno di un laboratorio BSL-2. • Focus HW Unit & Subsystem Testing: Ruota attorno alla proprietà delle Unit Specifications (USP) e alla gestione estesa di Configuration & Item Management (tracciamento dei CI e degli stati di revisione). Fungerai da ponte tecnico durante la fase di integrazione, gestendo le dipendenze hardware-software. Must Haves: • Una laurea (BSc, MSc, PhD, o apprendistato HF equivalente) in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Elettrica, Meccatronica, Ingegneria Biomedica o una disciplina correlata. • Tra i 3 e i 10+ anni di esperienza pratica nel test hardware, verifica di unità meccatroniche o sviluppo di prodotti. • Comprovata esperienza di lavoro in un ambiente di dispositivi medici altamente regolamentati, In Vitro Diagnostics (IVD) o life sciences (FDA/MDR). • Forte esperienza pratica con i sistemi di Application Lifecycle Management (ALM) (come Codebeamer o PLM) per la tracciabilità dei requisiti, e strumenti agile come Jira. • La competenza professionale in inglese è un requisito rigoroso in quanto è la lingua del progetto. La fluidità o una forte comprensione del tedesco è un chiaro vantaggio o richiesta per le operazioni quotidiane, a seconda del focus. Reference Nr.: 925107 Role: Test Engineer for unit testing (m/f/d) Industrie: Pharma Workplace: Rotkreuz Pensum: 100% Start: 01.10.2026 Duration: 12++ Deadline: 29.07.2026 Se sei interessato a questa posizione, inviaci il tuo dossier completo. Se questa posizione non si adatta al tuo profilo e desideri essere considerato direttamente per un'altra posizione, puoi inviarci il tuo dossier tramite questo annuncio o a jobs[at]itcag[dot]com. Contattaci per ulteriori informazioni sulla nostra azienda, sulle nostre posizioni o sul nostro attraente programma Payroll-Only: +41 41 760 77 01. Su di noi: ITech Consult è un'azienda svizzera certificata ISO 9001:2015 con uffici in Germania e Irlanda. ITech Consult è specializzata nel collocamento di candidati altamente qualificati per il reclutamento nei settori IT, Life Science & Engineering. Offriamo servizi di staff leasing & payroll. Per i nostri candidati questo è gratuito, e per il Payroll non applichiamo alcuna commissione aggiuntiva.