Ingegnere/in di qualifica nel settore Drug Substance

Roche Schweiz getta un ponte tra farmaceutica e diagnostica. Qui sono collocate importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per la nostra cliente di lunga data, la F. Hoffmann - La Roche AG a Basel, cerchiamo una/un

Ingegnere/in di qualifica nel settore Drug Substance

Background:

Pharma Engineering è alla ricerca di candidati/e idonei con esperienza sia nella qualifica degli impianti nel settore Drug Substance (produzione API) sia nell'ambito della Computer System Validation (CSV).

l'ambiente di lavoro comprende impianti di processo, media, energie, condizionamento dell'aria degli ambienti come reattori, fermentatori, centrifughe, acqua pura, vapore, autoclavi, camere bianche così come i relativi controlli e sistemi di controllo di processo (CSV).

Compiti & Responsabilità:

• Creazione di concetti, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)
• Creazione di piani/report di qualifica/validazione per tutte le fasi secondo il sistema di qualità Roche
• Esecuzione di qualifiche/validazioni in tutte le fasi secondo il sistema di qualità Roche
• Valutazione delle modifiche tecniche agli impianti in termini di influenza sullo stato qualificato ed elaborazione autonoma delle attività di riqualificazione
• Documentazione conforme GMP dei lavori eseguiti e riepilogo delle deviazioni riscontrate
• Elaborazione di proposte di soluzione per le deviazioni riscontrate
• Immersione in un software elettronico di qualifica e validazione

Must Haves:

• Laurea in un corso di studi scientifico-naturali/ingegneristico o esperienza professionale pertinente.
• Min. 3 anni di esperienza professionale e solida esperienza nel processo di qualifica
• Esperienza professionale pratica con qualifiche/CSV di diversi tipi di impianti/sistemi e ambienti/media
• Pluriennale esperienza nel settore GMP con profonda comprensione dei sistemi di qualità e dell'attuazione snella dei requisiti GMP
• Buone conoscenze della tematica "Data Integrity"
• Ottima conoscenza del tedesco scritto e parlato, buona conoscenza dell'inglese

Cosa vi viene offerto:

• Un'opportunità di collaborare con una delle aziende farmaceutiche più importanti al mondo
• Campus moderno con molte aree verdi e zone di incontro
• Profilo di attività vario
• Possibilità di formazione continua tramite temptraining
• Collaborazione in un team dinamico e motivato

Potete volentieri inviare la vostra documentazione di candidatura completa alla signora Marianne Buser.

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