Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100%

Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100% # Bachem è un'azienda leader, orientata all'innovazione, specializzata nello sviluppo e nella produzione di peptidi e oligonucleotidi. Con oltre 50 anni di esperienza e competenza, Bachem fornisce prodotti per la ricerca, lo sviluppo clinico e l'applicazione commerciale ad aziende farmaceutiche e biotecnologiche in tutto il mondo e offre una gamma completa di servizi. Bachem opera a livello internazionale con sede in Svizzera e sedi in Europa, negli Stati Uniti e in Asia. La società è quotata sulla SIX Swiss Exchange. Per ulteriori informazioni, consultare www.bachem.com. Per promuovere la nostra continua crescita organica, cerchiamo costantemente professionisti altamente qualificati. Per rafforzare il nostro team nel dipartimento Global Engineering, cerchiamo un/una Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100% impegnato/a.   I Suoi compiti: • Creazione, manutenzione e gestione del sistema di gestione documentale (DMS) nell'ambito di un progetto assegnato • Definizione e monitoraggio di standard documentali, template e workflow • Garanzia della conformità a GMP, GxP, 21 CFR Part 11 e SOP interne • Gestione dei cicli di vita dei documenti (creazione, revisione, approvazione, archiviazione) • Responsabilità della governance del progetto in progetti di medie e grandi dimensioni, inclusa la definizione, l'implementazione e l'ulteriore sviluppo di standard, processi e linee guida sulla qualità. • Guida e coordinamento di collaboratori interni ed esterni nell'ambito della documentazione di progetto, inclusa la distribuzione dei compiti, l'assicurazione della qualità e l'istruzione tecnica. • Garanzia di una documentazione di progetto uniforme, completa e a prova di audit durante tutte le fasi del progetto. • Stabilimento e manutenzione di una chiara struttura di archiviazione, versionamento e processi di approvazione in collaborazione con il PMO. • Esecuzione di revisioni regolari, formazione e sessioni di feedback per il miglioramento continuo della qualità della documentazione. • Promozione di un metodo di lavoro efficiente, trasparente e collaborativo tra tutti gli stakeholder coinvolti. • Supporto alla direzione del progetto nel reporting, nella gestione del rischio e del cambiamento, in particolare per quanto riguarda gli aspetti rilevanti per la documentazione. • Stretta collaborazione con Engineering, Assicurazione Qualità, Validazione, Produzione e fornitori esterni. Chiarimento dei compiti e delle responsabilità, nonché garanzia di un approccio uniforme. • Supporto alle divisioni specializzate nella creazione e strutturazione di documenti tecnici • Formazione dei collaboratori di progetto sull'uso del DMS e sulle linee guida di documentazione • Preparazione e supporto durante gli audit interni ed esterni • Garanzia della tracciabilità di tutti i documenti critici del progetto e conformità alle SOP • Identificazione di potenziali miglioramenti nel flusso dei documenti • Implementazione di processi documentali efficienti e strumenti digitali • Monitoraggio dei KPI (ad es. tempi di elaborazione, numero di revisioni aperte) • In prospettiva, esiste la possibilità di assumere la direzione del Project Management Office (PMO) in progetti di medie e grandi dimensioni   Il Suo profilo: • Laurea completata (ad es. Life Sciences, gestione della qualità, gestione della documentazione, ingegneria) o qualifica comparabile • Diversi anni di esperienza nella gestione documentale, idealmente nel settore farmaceutico o biotecnologico • Conoscenze approfondite dei requisiti normativi (GMP, GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11) • Esperienza con sistemi DMS (ad es. Veeva, Documentum, OpenText, SharePoint) • Elevata precisione nei dettagli e metodo di lavoro strutturato • Notevoli capacità di comunicazione e mediazione • Capacità di comprendere e organizzare contenuti tecnici complessi • Mentalità proattiva e orientata alle soluzioni • Resilienza e talento organizzativo in ambienti di progetto dinamici   La nostra offerta: • Un ambiente di lavoro dinamico e in forte crescita con opportunità di sviluppo e formazione interna • Gestione flessibile dell'orario di lavoro con possibilità di home-office e opzione di usufruire di giorni di vacanza aggiuntivi con un carico di lavoro ridotto • Nido aziendale sul Bachem Campus di Bubendorf • Copertura del 60% dei contributi della cassa pensione da parte di Bachem AG, nonché possibilità di previdenza sovra-obbligatoria con il nostro piano di risparmio opzionale • Accesso a piattaforme di vantaggi con sconti presso partner esterni • Cibo fresco, sano e variegato nel nostro ristorante aziendale • Varie attività sportive gratuite presso il Bachem Campus   Desidera promuovere l'innovazione insieme a noi? Hai suscitato il nostro interesse? Allora non vediamo l'ora di ricevere la Sua candidatura completa tramite il nostro portale di candidatura. Scopri di più sul Gruppo Bachem e lasciati ispirare dal nostro stimolante ambiente di lavoro presso la nostra sede a Bubendorf! In Bachem troverai un team diversificato e multiculturale. La (a) nel titolo del lavoro sta per tutti. Accogliamo candidature da tutti i candidati. Ciò che conta sono le tue competenze e la tua motivazione, indipendentemente dall'età, dal genere, dal background, dalla religione o dall'orientamento sessuale. *Si prega di notare: i curricula non richiesti da agenzie di reclutamento non saranno presi in considerazione.* Condividi questo annuncio di lavoro via email