Head of RAQA Sophi

Il responsabile dell'area RAQA lavora presso This AG, lo sviluppatore e produttore svizzero del sistema di facoemulsificazione Sophi, che appartiene al gruppo Rayner.

In questa funzione, dirigerà le attività nei settori Regulatory Affairs e di garanzia della qualità per le unità di business Sophi e LUMed e riferirà al Director of Regulatory Affairs di Rayner, collaborando strettamente con i team di regolamentazione, qualità e business di tutto il gruppo.

Si prega di notare che questa posizione è situata al 100% presso la nostra sede principale a Heerbrugg, St. Gallen.

Il vostro profilo:
Esperienza nella gestione di progetti regolatori complessi per dispositivi medici e nelle attività RA/QA
Oltre 5 anni di esperienza nel settore Regulatory Affairs e nelle domande di autorizzazione internazionali, inclusa l'esecuzione di audit e ispezioni
Conoscenze approfondite di cGMP, delle normative FDA 21 CFR Part 820 per i sistemi di gestione della qualità e delle relative normative, del Regolamento (EU) 2017/745 e della norma ISO 13845 per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici
Esperienza e conoscenza di altre autorità di regolamentazione in altri paesi
Esperienza nella gestione della qualità in un ambiente regolamentato
Leadership/gestione di team multidisciplinari
Fluente conoscenza del tedesco, conoscenza professionale dell'inglese commerciale
Esperienza come responsabile del budget (desiderabile)

Cosa possiamo offrirvi:
Pacchetto di benefit globale completo
Contributo per il benessere
Programma annuale con eventi divertenti
Farete parte di un'organizzazione di cui potrete essere orgogliosi e che cambia la vita di milioni di persone!