QA Manager Compliance (tempo determinato per 1,5 anni)

Presso Roche puoi mostrarti per ciò che sei, apprezzato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.La PosizionePresso Roche la qualità è al centro, poiché rappresenta il diritto di ogni paziente e il dovere di ogni dipendente. È la chiave del successo, poiché i nostri prodotti hanno un impatto diretto sulla vita delle persone. Diventa parte del team presso Basel Drug Substance e contribuisci a garantire e sviluppare gli elevati standard di qualità, in particolare nel settore della Compliance.In qualità di Quality Assurance Manager sarai responsabile del rispetto e del miglioramento continuo del sistema di qualità farmaceutica di Roche Pharma, nonché dell'adempimento dei requisiti normativi.L'opportunitàCome QA Manager Compliance sarai un elemento di collegamento centrale nel nostro team di qualità con un forte focus sulla garanzia della Compliance. I tuoi compiti principali comprendono:Gestione delle ispezioni: Dirigerai e accompagnerai audit e ispezioni da parte delle autorità sanitarie e agirai come importante SPOC per l'Inspection Management Team.Technical Writing: Creerai, verificherai e approverai documenti tecnici complessi (ad es. SOP e rapporti), per consolidare in modo trasparente gli standard globali di compliance presso il sito.Implementazione normativa: Interpreti con precisione le normative GMP locali e internazionali e le integri con sicurezza nella routine operativa quotidiana.Collaborazione e Coaching: Fungerai da centrale Compliance Coach per diverse unità, parteciperai agli huddles e manterrai una collaborazione costruttiva con gli stakeholder interni ed esterni.Ottimizzazione dei processi & IA: Gestirai l'Inspection Readiness Dashboard, metterai in discussione proattivamente i rischi e utilizzerai miratamente le applicazioni dell'Intelligenza Artificiale per ripensare i processi e promuovere l'innovazione.Networking internazionale: Agirai come collegamento con altri siti per scambiare findings e best practice e per supportare una strategia di compliance globale coerente.Change Management: Fornirai supporto attivo nella gestione delle modifiche soggette a notifica (ad es. Swissmedic Notifications), per garantire la costante compliance normativa.Chi seiPer avere successo in questo ruolo, possiedi il seguente profilo:Formazione & Esperienza: Hai una laurea in discipline scientifiche e almeno 5 anni di esperienza professionale rilevante nel settore farmaceutico con un forte focus sulla garanzia della qualità.Conoscenza specialistica & Analisi: Possiedi una conoscenza approfondita degli attuali standard GMP locali e internazionali e hai forti capacità analitiche per interpretare requisiti cGMP complessi e valutare i rischi di compliance.Comunicazione & Leadership: Hai la capacità di collaborare in modo costruttivo con team interdisciplinari e riesci a motivare i partner di interfaccia a tutti i livelli in modo orientato agli obiettivi, anche senza responsabilità diretta del personale.Competenza nella documentazione: Dimostri una spiccata competenza nel Technical Writing e sei in grado di tradurre questioni tecniche complesse e disposizioni ufficiali in documenti comprensibili, strutturati e sicuri per gli audit.Tecnologia & Lingua: Parli e scrivi fluentemente in tedesco e inglese, sei esperto nell'uso di applicazioni IT (ad es. Google Drive, Monday) e possiedi un'alta affinità per rompere i processi tradizionali attraverso l'uso dell'IA.Pronto per il prossimo passo? Non vediamo l'ora di sentirti. Candidati ora per scoprire questa entusiasmante opportunità!   Chi siamoUn futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più di 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test eseguiti utilizzando i nostri prodotti di Diagnostica. Ci diamo forza a vicenda per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e che hanno un impatto globale.Costruiamo insieme un futuro più sano. Roche è un Equal Opportunity Employer.