Technical Development Scientist -1 anno a tempo determinato

In Roche puoi mostrarti per quello che sei, valorizzato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche,  dove sei apprezzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.La PosizioneIl Clinical Manufacturing Network (PTDN) produce terapie rivoluzionarie dalle fasi cliniche per assistere i pazienti in tutto il mondo - e questo ogni giorno. Il nostro core business è la produzione di medicinali sicuri, innovativi ed efficaci, utilizzando tecnologie all'avanguardia nei processi di produzione di principi attivi e medicinali. All'interno della nostra sezione Science & Technology puntiamo all'eccellenza nella tecnologia di processo per garantire la massima qualità e la conformità normativa nel Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) a Basel. Insieme siamo responsabili della produzione e del riempimento di forme farmaceutiche sterili dal portafoglio globale di ricerca e sviluppo. Per la fornitura di studi clinici di fase I-III sono disponibili impianti di produzione orientati al futuro in un edificio moderno.Cerchiamo un'organizzazione di rete premurosa ed empatica, che viva una cultura di fiducia e collaborazione. I nostri dipendenti impegnati guidano l'innovazione attraverso la loro competenza, la loro passione e la loro mentalità "Get-it-done". In questo, il beneficio per il paziente è al centro delle nostre considerazioni e dei nostri sforzi.La possibilità:Gestione autonoma e responsabile di tutti gli aspetti tecnologici di processo degli impianti e delle attrezzature per la produzione e il riempimento di parenterali come esperto specialistico (SME) con rappresentanza interna ed esterna della nostra organizzazioneCreazione di concetti e razionali per garantire lo stato qualificato o validato dei nostri processi di produzione, pulizia e sterilizzazione sulla base delle specifiche vigenti e dei requisiti normativiPianificazione ed esecuzione di qualifiche & validazioni in un ambiente di lavoro asettico, inclusa la creazione della documentazione basata sulle buone pratiche di documentazione (ad es. sviluppo di decontaminazioni VPHP, validazioni di sterilizzazione ed efficacia della pulizia)Coordinamento ed esecuzione di modifiche e ottimizzazioni tecnologiche di processo sugli impianti di processo in collaborazione con partner interni (tra cui officine, automazione, ingegneria e garanzia della qualità) e fornitori esterniOwnership di record di deviazione, change e CAPA da semplici a complessi, inclusa l'analisi delle cause, nonché partecipazione alla Quality Risk Management e alle SOP operative in relazione all'area di responsabilitàConduzione di investigazioni e troubleshooting in caso di problemi agli impianti e partecipazione a deviazioni relative ai processi nella produzioneRappresentanza dell'area in comitati, ispezioni e audit locali e globali, nonché supporto attivo a progetti locali e globali complessiChi SeiTu sei positivo, aperto a nuove idee e metti in discussione le convenzioni. Apprezzi un ambiente orientato alle prestazioni con rispetto e supporto. Vedi gli errori come un'opportunità di ulteriore sviluppo. In tal caso, Roche ti offre un ambiente di lavoro stimolante e internazionale con diverse opportunità di sviluppoLa tua mentalità interdisciplinare, la motivazione intrinseca e la capacità di integrazione ti distinguono. Il miglioramento continuo e la massima qualità sono il tuo focus. Promuovi le decisioni al livello più basso, affronti temi controversi e agisci in modo orientato agli obiettivi con metodi di lavoro snelli e agili nel teamHai un titolo di studio scientifico / tecnico (ad es. tecnologia farmaceutica, chimica / farmacia, ingegneria chimica / di processo, biotecnologia) o una formazione professionale in ambito farmaceutico con pluriennale esperienza professionale pertinente e almeno 5 anni di esperienza in un ambiente regolamentato GMPHai conoscenze approfondite nei processi di produzione, nella tecnologia farmaceutica o di processo con comprensione tecnica e interesse per impianti complessi e altamente automatizzati, nonché conoscenze nell'uso dei Quality RecordsSei responsabile della pianificazione delle risorse a breve e medio termine della tua capacità in combinazione con una trasparente prioritizzazione dei compiti.Hai buone conoscenze delle principali normative GMP (tra cui linee guida EMA, FDA e PIC/S)Hai un forte senso di responsabilità, un metodo di lavoro preciso e affidabilità anche sotto pressione temporale, nonché capacità comunicative, attitudine al lavoro di squadra e un alto grado di flessibilità e iniziativa propriaPuoi utilizzare con sicurezza i programmi standard di Office e i sistemi IT di supporto alla produzione (ad es. Veeva, eVAL, SAP, MES, Learning Management System)Hai una conoscenza fluente del tedesco e dell'inglese, sia scritto che parlatoHai la disponibilità per la reperibilità in caso di guasti tecnici secondo necessitàSei pronto per la tua candidatura?  Chi siamoUn futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più di 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti di diagnostica. Ci diamo forza a vicenda per esplorare nuove possibilità, favorire la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e hanno un impatto globale.Costruiamo insieme un futuro più sano.Roche è un datore di lavoro che offre