Ingegnere di qualificazione (m/f/d)

Ingegnere di qualificazione (m/f/d) 100% Progetto: Per il nostro cliente, una grande azienda farmaceutica con sede a Kaiseraugst, cerchiamo un Ingegnere di qualificazione (m/f/d) Sfondo: • In qualità di esperto/a in qualificazione, opererai all'interno del Circle "Infra Qualification" della sede di Basel / Kaiseraugst. • Il Circle “Infra Qualification” crea e mantiene lo stato qualificato GxP di impianti, attrezzature e sistemi nei settori “Infra & Logistics, QC & Labs”. • L'area SPOC Infra Energiebetriebe gestisce impianti e sistemi per la produzione e la distribuzione su scala di intero sito di media GMP (Purified Water, azoto e aria di processo). • In qualità di esperto/a in qualificazione, sarai responsabile della creazione della documentazione di qualificazione tenendo conto di tutte le specifiche interne e delle autorità, e della sua manutenzione secondo i nostri processi stabiliti. • Contribuirai con il tuo bagaglio di esperienza personale per chiarire e presentare in modo sostenibile i temi tecnici GMP. Le tue attività quotidiane includono inoltre l'operare in modo interdisciplinare con i nostri circoli di clienti interni. Il/la candidato/a perfetto/a: dispone di una laurea o di una formazione conclusa nei settori Automazione, Ingegneria meccanica, Ingegneria dei processi, Tecnologia farmaceutica o Biotecnologia. Egli o ella porta con sé almeno tre anni di solida esperienza professionale nella qualificazione degli impianti all'interno di un ambiente di lavoro regolamentato GMP e possiede inoltre conoscenze nel consulting GMP e, idealmente, nella validazione dei sistemi informatici (CSV). Il profilo è completato da ottime conoscenze del tedesco e buone conoscenze dell'inglese, nonché da un uso sicuro dei comuni sistemi informatici. Compiti principali e aree di responsabilità: • Creazione di documenti di qualificazione ed esecuzione di qualificazioni secondo il sistema di qualità Roche • Valutazione delle modifiche tecniche agli impianti in termini di influenza sullo stato qualificato ed elaborazione autonoma delle attività di riqualificazione • Documentazione conforme GMP del lavoro svolto e sintesi delle • deviazioni riscontrate • Esecuzione di revisioni di qualificazione • Elaborazione di proposte di soluzione per le deviazioni riscontrate • Apprendimento dell'utilizzo di software elettronici di qualificazione e validazione (ELVIS) • Supporto nella creazione di istruzioni di lavoro • Partecipazione a ispezioni e audit • Eventuale assunzione di funzioni di supporto nell'area SPOC (ad es. manutenzione dell'inventario, SOP, sostituzione SPOC) Must Haves: • Formazione / Laurea conclusa in uno dei settori: Automazione, Ingegneria meccanica, Ingegneria dei processi, Tecnologia farmaceutica o Biotecnologia • Min. 3 anni di esperienza professionale con qualificazioni in ambito impianti • Profonda esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato GMP • Ottime conoscenze del tedesco scritto e parlato, nonché buone conoscenze dell'inglese • Buone conoscenze informatiche (ad es. pacchetto software Google, MS Office) N. riferimento: 925043 Ruolo: Ingegnere di qualificazione Industria: Pharma Luogo di lavoro: Kaiseraugst Percentuale: 80-100% Inizio: 01.11.2026 Durata: 12++ Termine per la candidatura: 15.08.2026 Qualora questa posizione abbia suscitato il vostro interesse, vi preghiamo di inviarci il vostro dossier completo. Se questa posizione non dovesse adattarsi bene al vostro profilo e desideraste ricevere direttamente altre posizioni, potete inviarci il vostro dossier allo stesso modo tramite questo annuncio o all'indirizzo jobs@itcag.com. Contattateci per ulteriori informazioni sulla nostra azienda, sulle nostre posizioni o sul nostro attraente programma Payroll-Only: +41 41 760 77 01. Su di noi: ITech Consult è un'azienda svizzera certificata ISO 9001:2015 con filiali in Germania e Irlanda. ITech Consult è specializzata nel reclutamento di candidati altamente qualificati per il lavoro interinale nei settori IT, Life Science & Engineering. Offriamo servizi di lavoro interinale e payroll. Per i nostri candidati questo è gratuito, e anche per il payroll non vi addebitiamo commissioni aggiuntive.