Senior Scientist Qualitätskontrolle - Mikrobiologie

CSL Behring è un'azienda biotecnologica leader a livello mondiale, impegnata nel proprio proposito di salvare vite. Presso la nostra sede di Bern sviluppiamo e produciamo terapie salvavita per persone affette da malattie gravi e rare in tutto il mondo. Per il nostro team Quality Control Technical Services (QCTS) cerchiamo una personalità impegnata come Senior Scientist Qualitätskontrolle - Mikrobiologie (100%) (m/w/d) In questo ruolo versatile di esperto, supporterai i nostri laboratori di controllo qualità in questioni scientifiche e tecniche nell'ambito della microbiologia. Pianificherai e guiderai studi, accompagnerai l'introduzione di nuovi metodi microbiologici e collaborerai strettamente con i laboratori di routine. In questo modo combinerai il lavoro di laboratorio, il lavoro su progetti scientifici e la consulenza specialistica in un ambiente regolamentato GMP e contribuirai attivamente al continuo sviluppo del nostro controllo qualità. Competenze e responsabilità • Supporto tecnico ai laboratori di controllo qualità come esperto/a microbiologico/a per questioni scientifiche e tecniche. • Pianificazione, esecuzione, valutazione e documentazione autonoma di studi e indagini microbiologiche. • Pianificazione, introduzione, verifica e gestione del ciclo di vita di metodi di prova microbiologici, ad esempio nell'ambito dei test di sterilità, bioburden, identificazione microbiologica o studi sui disinfettanti. • Supporto alle indagini di laboratorio, alle questioni regolatorie nonché ad audit e ispezioni in qualità di esperto/a microbiologico/a. • Creazione, revisione e sviluppo di SOP, metodi di prova e documentazione pertinente alle GMP. • Direzione o partecipazione a progetti intersettoriali inclusa la pianificazione di tempi, risorse e costi. • Stretta collaborazione con i laboratori QC di routine nell'introduzione di nuovi metodi, tecnologie e concetti scientifici. • Garanzia del rispetto dei requisiti normativi e delle disposizioni vigenti in materia di GMP e integrità dei dati. • Supporto tecnico e trasferimento di conoscenze all'interno dell'organizzazione di controllo qualità. Qualifiche ed esperienza professionale • Laurea Bachelor o Master in microbiologia, biologia, biochimica o una disciplina scientifica comparabile. • Diversi anni di esperienza professionale in un ambiente di controllo qualità o farmaceutico regolamentato dalle GMP. • Approfondita esperienza pratica con i metodi di prova microbiologici, in particolare test di sterilità, determinazioni del bioburden, identificazione microbiologica o procedure comparabili. • Esperienza nell'introduzione, ottimizzazione o sviluppo di metodi microbiologici. • Esperienza nella pianificazione ed esecuzione di studi scientifici o progetti di laboratorio. • Elevata competenza scientifica e analitica nella risoluzione dei problemi, nonché il piacere di risolvere questioni complesse insieme a diversi settori specialistici. • L'esperienza nel supporto tecnico o nell'affiancamento di colleghi è un vantaggio. • Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese, sia scritto che parlato. Informazioni su questa posizione • Come parte del nostro team QCTS, supporterai diversi laboratori di controllo qualità presso la sede di Bern e collaborerai strettamente con esperti nei settori della microbiologia, biochimica e chimica. • La posizione ti offre la possibilità di ampliare continuamente le tue conoscenze scientifiche e di estendere il tuo portfolio a lungo termine attraverso diverse aree specialistiche analitiche. Ti riconosci in questa posizione? In caso affermativo, accogliamo volentieri il tuo curriculum vitae, le tue referenze lavorative e i tuoi diplomi/certificazioni come candidatura. CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/. At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.