Ingegnere/in di qualifica per mezzi ultra-puri

Ingegnere/in di qualifica per mezzi ultra-puri Roche Schweiz getta un ponte tra farmacia e diagnostica. Qui sono situati importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per la nostra cliente di lunga data, F. Hoffmann - La Roche AG a Basel, cerchiamo un/una Ingegnere/in di qualifica per mezzi ultra-puri Background: Il Circle „Infra Qualification“ è responsabile della creazione, cura e mantenimento dello stato qualificato GxP di impianti, attrezzature e sistemi nei settori „Infrastructure & Logistics“ nonché „QC & Labs". L'area SPOC-Bereich Infra Energiebetriebe si occupa di impianti e sistemi per la produzione e la distribuzione in tutto il sito di mezzi GMP come Purified Water, azoto e aria di processo. In questa funzione, sarete responsabili della creazione e della cura della documentazione di qualifica tenendo conto di tutti i requisiti interni e normativi. Nel farlo, applicherete in modo coerente i processi e gli standard di qualità stabiliti e li svilupperete continuamente. Con la vostra conoscenza specialistica e la vostra esperienza, contribuirete a chiarire, documentare e presentare in modo comprensibile in modo sostenibile le questioni tecniche rilevanti per GMP. Tra i vostri compiti quotidiani figurano inoltre la stretta collaborazione interdisciplinare con clienti interni e reparti specialistici, nonché il supporto attivo nel garantire un funzionamento degli impianti e dei sistemi conforme alla GMP. Compiti & Responsabilità: Creazione di documenti di qualifica ed esecuzione di qualifiche secondo il sistema di qualità Roche Valutazione delle modifiche tecniche agli impianti in termini di influenza sullo stato qualificato ed elaborazione autonoma delle attività di riqualificazione Documentazione conforme alla GMP del lavoro svolto e sintesi delle deviazioni occorse Esecuzione di revisioni di qualifica Elaborazione di proposte di soluzione per le deviazioni occorse Apprendimento dell'uso del software elettronico per la qualifica e la validazione (ELVIS) Supporto nella creazione di istruzioni operative Partecipazione a ispezioni e audit Eventuale assunzione di funzioni di supporto nell'area SPOC (ad es. gestione dell'inventario, SOP, rappresentanza SPOC) Must Haves: Formazione conclusa / studio in una delle seguenti specializzazioni: Automazione, Ingegneria meccanica, Ingegneria dei processi, Ingegneria farmaceutica o Biotecnologia Almeno 3 anni di esperienza professionale con qualifiche in ambito impianti Profonda esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato GMP Ottime conoscenze del tedesco scritto e parlato, nonché buone conoscenze dell'inglese Buone conoscenze informatiche (ad es. pacchetto software Google, MS Office) Nice to Have: Conoscenze CSV desiderabili Cosa vi viene offerto: Una possibilità di collaborare in una delle aziende farmaceutiche più significative al mondo Campus moderno con molte aree verdi e zone di incontro Profilo di attività variegato Opportunità di formazione continua tramite temptraining Collaborazione in un team dinamico e motivato Potete volentieri inviare i vostri documenti di candidatura completi alla signora Buser. Basel Basel-Land Aargau Chemie CSV ELVIS Qualifizierung Validierung Verfahrenstechnik Maschinenbau Automation GMP Qualitätssicherung jpid19e9e21jm jit0832jm jiy26jm