Biospecimen Specialist

Biospecimen Specialist - campioni biologici / acquisizione campioni / gestione dati / biobanking / materiale infettivo / HRA, GDPR / LIMS / Inglese / Tedesco

Progetto: Per il nostro cliente con sede a Rotkreuz, siamo alla ricerca di un Biospecimen Specialist (m/f/d).

Contesto:

Entreresti a far parte del team Biospecimen Acquisition and Management (BAM) a Rotkreuz. BAM è un'organizzazione di servizi che ha quattro team situati in Europa e Nord America e che utilizza capacità globali con strutture di supporto locali per guidare soluzioni integrate di campioni biologici che accelerano la strategia di Roche Diagnostics.

Il Biospecimen Specialist è responsabile della gestione dei biospecimen e di tutti i dati relativi a campioni/test in conformità con i requisiti normativi locali, la qualità, il business e le migliori pratiche/standard del settore. Nello specifico, questo ruolo è dedicato alla gestione e alla conduzione dell'Employee Specimen Donation Program (ESDP) del team BAM.

Il candidato perfetto è un collaboratore di squadra altamente motivato, organizzato e responsabile, con una meticolosa attenzione ai dettagli. Per questo ruolo specifico, cerchiamo un individuo altamente autonomo in grado di guidare con successo le nostre collezioni interne e di promuovere il coinvolgimento attraverso campagne pubblicitarie. Cerchiamo anche qualcuno che si impegni a garantire la massima qualità, accuratezza e tempestività dei risultati relativi ai biospecimen.

Il Candidato Perfetto:

Il candidato ideale possiede una laurea in Life Sciences insieme a un'esperienza pratica nella gestione di campioni biologici, biobanking e sistemi validati come LIMS. Possiede una solida comprensione dell'etica e della compliance — inclusi il consenso informato, i protocolli IRB e le normative sulla privacy dei dati come il GDPR — per garantire la piena integrazione normativa durante l'acquisizione dei campioni. La capacità operativa end-to-end è fondamentale, poiché guiderà autonomamente l'Employee Specimen Donation Program interno, assemblerà kit di raccolta e eseguirà una gestione precisa dei dati del biorepository. Professionista altamente organizzato e collaborativo, orientato alle soluzioni, bilancia la meticolosa tracciabilità dei biospecimen con forti capacità comunicative in inglese per allineare i diversi stakeholder e rispettare le tempistiche del progetto.

Compiti e Responsabilità:

Coordinamento dell'Employee Specimen Donation Program

• Guidare ed eseguire autonomamente l'Employee Specimen Donation Program per garantire un approvvigionamento di campioni affidabile e conforme.
• Progettare e fornire una solida campagna pubblicitaria per promuovere efficacemente il programma di donazione ai dipendenti interni.

Biorepository

• Gestire ed eseguire l'elaborazione, la registrazione, la spedizione, i resi, le attività di verifica, i recuperi e le ricerche di inventario del materiale biologico in un ambiente validato. Creare kit di raccolta campioni.
• Assumere la responsabilità della gestione end-to-end del progetto e delle attività di gestione del biorepository per soddisfare le richieste di campioni dei clienti.
• Collaborare con le agenzie di autorizzazione pertinenti, la conformità import/export e i team locali di Safety e Biorepository per rispettare i requisiti dei permessi.

Dati

• Condurre attività di gestione dei dati, inclusi revisione dati, importazione, controlli di qualità e coerenza, ricerche di dati, risoluzione di discrepanze ed esportazione di dati lavorando all'interno di un LIMS validato.
• Assumere la responsabilità dell'inserimento dei dati in database validato(i), garantendo che le informazioni siano inserite accuratamente, coerentemente e secondo i formati stabiliti.
• Mantenere le informazioni sulla raccolta di campioni e/o sullo studio secondo i processi e le procedure applicabili.

Altro

• Interfacciarsi efficacemente con gli stakeholder interni ed esterni per stabilire tempistiche e raggiungere gli obiettivi di progetto definiti.
• Documentazione e manutenzione normativa: Garantire la continua conformità dei processi, inclusa la raccolta accurata e la manutenzione di tutta la documentazione legale, normativa ed etica richiesta secondo le procedure BAM stabilite.

Requisiti Fondamentali:

• Laurea triennale in Life Science o equivalente, 1-3 anni di esperienza pertinente nell'acquisizione di campioni, gestione dati, biobanking.
• OPPURE
• Laurea magistrale in Life Science o equivalente, esperienza nel management dei campioni, biobanking o area correlata.
• Esperienza nella gestione di campioni biologici; disponibilità a lavorare con materiale biologico potenzialmente infettivo
• Conoscenza di Etica e Compliance: comprensione del consenso informato, dei protocolli IRB (Institutional Review Board) e delle normative sulla privacy dei dati (, HRA, GDPR) riguardanti i campioni umani
• Competenze IT: Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint), Google Suite, esperienza con LIMS o altri sistemi validati
• Inglese (min. B2)
• Vaccinazione contro l'Epatite disponibile
• Capace di sollevare 10 kg - 15 kg

Soft Skills: