Deputy Qualified Person – Sterile Manufacturing

--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, title: Deputy Qualified Person (QP) -- Sterile Manufacturing --- Deputy Qualified Person (QP) -- Sterile Manufacturing ====================================================== Svizzera francese | Permanente | Senior QA & Batch Release ----------------------------------------------------------------------- Siete un professionista della Qualità farmaceutica esperto con un forte background nella produzione sterile e nel rilascio dei lotti -- e cercate un ruolo in cui la vostra competenza abbia un impatto diretto? Per una CDMO farmaceutica specializzata nella Svizzera francese, siamo alla ricerca di un esperto Deputy Qualified Person per rafforzare l'organizzazione Quality and Release. Si tratta di una posizione operativa all'interno di un sito produttivo più piccolo, che combina responsabilità di rilascio dei lotti, QA operativa e una stretta interazione con la produzione sterile. Il ruolo è altamente visibile e richiede una persona che ami assumersi responsabilità, lavorare in modo pragmatico ed essere vicina alle operazioni quotidiane. Le Vostre Responsabilità * Supportare il QP nella certificazione e nel rilascio dei lotti * Eseguire e supervisionare la revisione dei batch record e l'approvazione della documentazione GMP * Gestire e valutare deviazioni, investigazioni, CAPA e Change Controls * Fornire supporto QA senior direttamente alle operazioni di produzione sterile / asettica * Garantire la conformità GMP e contribuire al miglioramento continuo in produzione * Supportare ispezioni, audit dei clienti e la prontezza alle ispezioni * Agire come interfaccia della Qualità tra Produzione, QC, QA, Rilascio e clienti esterni * Contribuire attivamente all'ulteriore sviluppo e alla visibilità dell'organizzazione della Qualità Il Vostro Profilo * Diversi anni di solida esperienza QA operativa nell'ambito della produzione farmaceutica * Forte e recente esperienza nella produzione sterile / asettica * Sostanziale esperienza nella revisione dei lotti, nella disposizione dei lotti e/o nel rilascio * Precedente esperienza come Deputy QP / QP o stretto coinvolgimento operativo nelle attività di rilascio del QP * Solida competenza in deviazioni, CAPA, Change Control e conformità GMP * Comprovata capacità di lavorare in modo indipendente e prendere decisioni in un ambiente di produzione * Francese fluente, con un buon inglese professionale * Background stabile nell'industria farmaceutica; l'esperienza all'interno di una CDMO o di una piccola organizzazione di produzione è un vantaggio * Con sede entro una distanza di pendolarismo realistica o genuinamente aperti al trasferimento nella regione Perché questo ruolo? Questa non è una posizione della Qualità puramente amministrativa. Sarete vicini alla produzione, lavorerete direttamente con il QP e avrete una ampia visibilità in tutto il sito. L'azienda offre un ambiente piccolo, agile e collaborativo, percorsi decisionali brevi e l'opportunità di contribuire agli sviluppi in corso all'interno dell'organizzazione della Qualità. Il ruolo è particolarmente adatto a chi apprezza la varietà tecnica, la responsabilità operativa e il coinvolgimento a lungo termine con un sito produttivo. gloor & lang ag * gloor & lang ag Haselstrasse 1 5400 Baden * [ ](< >) jpid94e8e5cjm jpit1041jm jpiy26jm