GDP Incident & Deviation Coordinator

GDP Incident \& Deviation Coordinator Unisciti a un leader farmaceutico globale e svolgi un ruolo chiave nel garantire qualità, conformità ed eccellenza operativa in tutte le attività di distribuzione internazionale. GDP Incident \& Deviation Coordinator Descrizione del lavoro: In qualità di GDP Incident \& Deviation Coordinator, agirai come contatto principale per la Qualità per incidenti, deviazioni, resi, escursioni di temperatura e CAPA relativi alle GDP. Collaborando strettamente con gli stakeholder interni e i partner logistici esterni (3PL), garantirai l'indagine tempestiva, l'analisi delle cause profonde e la risoluzione degli eventi di qualità, mantenendo la conformità con le GDP e gli standard di qualità aziendali. Informazioni sul cliente: Località: Basel, Switzerland Contratto: Fino a possibile proroga Carico di lavoro: 100% (40 ore/settimana) Data di inizio: ASAP Dipartimento: Distribution \- Quality Requisiti: Agire come punto di contatto unico (Single Point of Contact) per deviazioni GDP, resi, escursioni di temperatura e CAPA. Avviare, gestire e monitorare i record di deviazione all'interno del sistema Veeva QMS. Coordinare le indagini con i team interni e i partner esterni 3PL. Guidare e facilitare le attività di Root Cause Analysis (RCA) e le riunioni di indagine. Collaborare con team cross-funzionali per definire e implementare azioni correttive e preventive (CAPA). Garantire la chiusura tempestiva delle deviazioni e supportare le richieste di qualità relative al cliente. Mantenere record accurati di deviazioni ed escursioni di temperatura in SharePoint. Partecipare alle riunioni settimanali di Quality e Distribution, nonché alle regolari revisioni aziendali con i partner logistici. Competenze: Laurea in Life Sciences, Farmacia, Qualità o un campo correlato. 5–7 anni di esperienza nell'industria farmaceutica, idealmente in GDP, Quality Assurance o Distribution Quality. Esperienza nella gestione di deviazioni, indagini e CAPA all'interno di un ambiente regolamentato GMP/GDP. Forte conoscenza di Veeva QMS, SAP e Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, SharePoint). Esperienza di lavoro cross-funzionale con Quality, Operations e fornitori logistici terzi (3PLs). Eccellenti capacità organizzative, comunicative e di gestione degli stakeholder. Inglese fluente; la conoscenza di lingue aggiuntive è considerata un vantaggio. jpid9920854jm jit0729jm jiy26jm