Customer Audit Manager / Senior QA Specialist 80-100% (f/m/d)

Location: Visp, Switzerland. È disponibile un'assistenza per il trasferimento per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario. Per il nostro sito di Visp stiamo cercando un Senior QA Specialist / Customer Audit Manager (f/m/d) con un forte background scientifico ed esperienza nella produzione GMP. Egli/Ella è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione di tutti gli audit dei clienti e della gestione degli audit interni (ispezioni interne) e delle ispezioni documentali da parte delle autorità regolatorie. L'Audit Manager supporta inoltre il QA Management nella preparazione, esecuzione e documentazione delle ispezioni regolatorie in loco. L'Audit Manager ha contatti faccia a faccia con i clienti di Lonza regolarmente ed è pertanto una figura chiave per il business di Lonza. Cosa otterrai: Una carriera agile e una cultura di lavoro dinamica Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico Programmi di compensazione che riconoscono le alte prestazioni Una varietà di benefit a seconda del ruolo e della posizione L'elenco completo dei nostri benefit globali può essere trovato anche su https://www.lonza.com/careers/benefits. Cosa farai: Pianificazione, esecuzione e documentazione degli audit dei clienti presso il sito di Visp Rispondere alle richieste dei clienti per le date degli audit Pianificare gli audit insieme ai team di progetto Lonza, in base alle agende dei clienti Accompagnare il cliente durante l'audit (visite all'impianto, revisione della documentazione, ecc.) Presentare i sistemi di Qualità di Lonza al cliente Documentare gli audit dei clienti in TrackWise Coordinare le risposte alle osservazioni degli audit con il team di progetto e garantire che il cliente riceva le risposte entro le tempistiche stabilite Fornire regolarmente dati KPI al QA Management Condurre audit interni (ispezioni interne) Programmare, preparare ed eseguire audit interni secondo il programma di audit approvato Concordare CAPA appropriati e monitorare l'implementazione fino a una conclusione soddisfacente Supportare il QA management durante le ispezioni regolatorie Organizzare riunioni di preparazione e formazione SME Supporto in Front Office/Back Office secondo necessità Responsabile degli aspetti QA delle ispezioni documentali Coordinare con Regulatory Affairs per fornire tutti i documenti richiesti Rispondere ai quesiti delle autorità regolatorie con rispetto alle ispezioni documentali Cosa stiamo cercando: Laurea accademica in Chimica/ Biotecnologie/ Scienze della Vita ecc. Eccellenti capacità di comunicazione in inglese e tedesco (la fluidità in entrambe le lingue è richiesta) Aspetto e atteggiamento professionale per stabilire e mantenere eccellenti relazioni di lavoro con i clienti Eccellenti capacità comunicative verbali, scritte e interpersonali Eccellenti capacità organizzative Capacità di lavorare in partnership come membro attivo di un team e/o gruppi di lavoro cross-funzionali Capacità di dare priorità e gestire il lavoro per rispettare le tempistiche in un ambiente dinamico Conoscenza generale dei processi di produzione e dei metodi analitici È richiesto un livello competente di competenze informatiche generali (ad es. MS Office) Esperienza nell'audit di processi chimici/biofarmaceutici è un plus Informazioni su Lonza Presso Lonza, le nostre persone sono la nostra forza più grande. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i nostri team connessi globalmente lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I nostri valori fondamentali di Collaborazione, Responsabilità, Eccellenza, Passione e Integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte. L'innovazione prospera quando persone di tutti i background portano in tavola le loro prospettive uniche. Presso Lonza, valorizziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto ad aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie praticabili, non vediamo l'ora di darti il benvenuto a bordo. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Candidati ora.