Quality Specialist

Quality Specialist
BIOPTRON AG, SWITZERLAND
Parte del Zepter Group dal 1996, Bioptron AG è un'azienda svizzera che sviluppa e produce dispositivi di terapia luminosa certificati medicalmente.
Dalla sua costituzione nel 1988, BIOPTRON® è diventato un marchio globale che rappresenta prodotti sanitari medici innovativi, impareggiabili nella prevenzione, nel trattamento e nel recupero in varie condizioni mediche. BIOPTRON AG continua a investire in ricerca sofisticata e nello sviluppo di nuovi prodotti necessari per ottenere un'efficacia clinica ottimale dei trattamenti di terapia luminosa.
Cerchiamo un Quality Specialist esperto (80% - 100%)
con sede a Neuchâtel
Duties And Responsibilities
Ulteriore sviluppo e implementazione del sistema di gestione della qualità (QMS) all'interno di BIOPTRON AG (ISO 13485, MDR, MDSAP)
Sostituto del Quality Management Representative & PRRC
Assicura che il QMS sia accurato, preciso e conforme per supportare ispezioni e audit
Collaborare con altri reparti per supportare processi e procedure relativi alla qualità
Fornire supporto alla Gestione della Qualità sui progetti
Supportare e assistere l'azienda durante audit ed ispezioni esterne, Notified Bodies o Competent Authorities
Guidare l'intero processo QMS, ad esempio e non solo: Management Review, CAPA; RISK; Change Management
Supervisionare la qualità dei record dalla realizzazione del prodotto
Responsabilità principale per l'installazione e l'aggiornamento della documentazione tecnica conforme
Gestione DMS
Monitorare la conformità agli standard applicabili, alle certificazioni e ai requisiti dei clienti
Informare il management in caso di cambiamenti negli standard che abbiano un'influenza rilevante sull'azienda
Condurre la gestione della qualità dei fornitori
Mantenere il QMS e la conformità del prodotto alle normative e agli standard applicabili
Mantenere la familiarità con le gamme di prodotti dell'azienda
Identifica miglioramenti del sistema di qualità quando vengono identificati gap attraverso audit e revisioni dipartimentali
Intera registrazione per l'accesso al mercato
Qualifications
Un minimo di 3 anni di esperienza nella gestione della qualità nel campo della produzione industriale, della regolamentazione internazionale e della gestione del rischio dei dispositivi medici
Forte conoscenza di ISO 9001, ISO 13485, MDR, MDSAP (ISO 14971, ISO 10993 un vantaggio)
Forti capacità analitiche con la capacità di interpretare i dati di qualità e identificare tendenze per il miglioramento continuo
Forti capacità comunicative per la collaborazione cross-funzionale e la prontezza agli audit
Buona pratica hands-on nel mantenimento dei Sistemi di Gestione della Qualità
Fluente in inglese e francese (tedesco un vantaggio)
Capacità di viaggiare per il 10-15% a livello nazionale e internazionale
Puoi aspettarti un ambiente di lavoro estremamente interessante con compiti impegnativi in un ambiente internazionale in cui puoi sviluppare la tua area di responsabilità e contribuire con le tue idee. jpidca7820ejm jpit0835jm jpiy26jm