Specialista dell'Assicurazione Qualità - Produzione - Posizione permanente - 100%
- Tipo di contratto
- Tempo pieno
- Luogo
- Geneva
- Prima pubblicazione
• 06 agosto 2026
• 100%
• Temporaneo
• 1201 Genève
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Riconosciuta e imprescindibile da oltre 40 anni, Multi Personnel è un'agenzia specializzata nella messa a disposizione di personale amministrativo e dirigenti, temporaneo e fisso, in molti settori economici, come banche, società finanziarie, multinazionali, ONG, PMI e istituzioni locali.
Desideriamo reclutare un/una Specialista dell'Assicurazione Qualità - Produzione - Posizione permanente - 100%
Responsabilità: ##
• Assicurare che le attività legate alla qualità della produzione siano conformi alle politiche dell'azienda e alle direttive Qualità Corporate. Contatto principale in caso di deviazione della produzione,
• Dirigere e gestire le deviazioni, comprese quelle legate alla produzione, alla manutenzione, all'imballaggio e alle attività di laboratorio, conducendo e coordinando le investigazioni in collaborazione con le funzioni interessate,
• Definire, implementare e monitorare le azioni correttive e preventive (CAPA) nell'ambito di responsabilità, assicurando un'esecuzione tempestiva e un'efficacia conforme alle scadenze definite,
• Gestire l'investigazione dei reclami,
• Partecipare alla revisione e all'approvazione della documentazione di validazione/qualificazione legata alla zona di produzione,
• Assicurare la creazione, la revisione e l'aggiornamento tempestivo dei documenti delle operazioni QA,
• Revisionare/approvare per l'emissione i documenti GMP legati alla zona di produzione (SOP, specifiche, protocolli, rapporti..),
• Partecipare e/o dirigere le analisi dei rischi, in collaborazione con team trasversali,
• Partecipare al processo di gestione dei cambiamenti,
• Auditor durante le auto-ispezioni e gli audit esterni (auditor principale se qualificato),
• Supportare gli audit esterni, gli Organismi notificati e le Autorità regolatorie,
• Revisione delle tracce di audit dei sistemi GMP.
• Formazione per le zone classificate
• Revisione dei dossier dei lotti di produzione
• Rilascio dei consumabili in entrata
• Revisione dei dossier dei lotti di imballaggio
• Segnalare rapidamente ogni allerta qualità o problema al Responsabile Qualità Operazioni e al Responsabile Unità Qualità e contribuire attivamente alla risoluzione dei problemi di qualità significativi.
• Assicurare una comunicazione e una collaborazione efficaci con la Produzione, la Manutenzione, l'Imballaggio e le altre funzioni interessate per sostenere la qualità del prodotto durante tutto il suo ciclo di vita *Management*
• Gestione indiretta dei team di investigazione.
Profilo: ##
• Diploma universitario in Farmacia, Chimica o Biochimica
• Minimo 5 anni nella gestione della qualità nell'industria farmaceutica, in un sito di produzione
• Solida conoscenza delle cGMP, incluso l'Allegato 1
• Esperienza nei prodotti liofilizzati e nel processo asettico
• Gestione indiretta in progetto o investigazione
• Impegno per la qualità, flessibilità, iniziativa e competenze nella risoluzione dei problemi.
• Eccellente spirito di squadra con una forte capacità di comunicazione.
• Padronanza obbligatoria del francese e dell'inglese
Il tuo interlocutore: ##
Il tuo contatto per questo posto è Leila. Con oltre 15 anni di esperienza nel settore del reclutamento, saprà accompagnarti, consigliarti e fornirti la risposta a tutte le tue domande riguardanti la posizione. Questo lavoro non corrisponde esattamente a ciò che cerchi ma i nostri valori ti convincono? Non esitare a inviarci la tua candidatura spontanea! *Risponderemo solo alle candidature il cui profilo corrisponde alla descrizione richiesta.*
Tradotto automaticamente dall’originale.
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