Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%)

• 22 August 2026 • 80 - 100% • Posizione permanente • Hettlingen CH Ophtapharm AG è un produttore certificato FDA/EU-GMP nel settore farmaceutico (oftalmico). Presso il nostro sito produttivo di Hettlingen vicino a Winterthur, prodotti di alta qualità come colliri, unguenti e gel vengono prodotti, riempiti e confezionati asetticamente per i mercati internazionali. Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%) # Il team di Qualification & Validation garantisce lo stato qualificato e validato di apparecchiature, sistemi, locali e processi, contribuendo così in modo significativo alla produzione conforme alle GMP dei nostri medicinali oftalmici. Lavora a stretto contatto con la Produzione, l'Ingegneria e l'Assicurazione Qualità. Per rafforzare il nostro team, cerchiamo con effetto immediato o previo accordo una persona esperta e impegnata come Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%). Il vostro ruolo • Pianificazione, esecuzione e coordinamento delle attività di qualifica e validazione per apparecchiature, sistemi, locali e processi. • Garanzia dello stato qualificato o validato dei sistemi e delle strutture rilevanti per le GMP. • Responsabilità per le qualifiche, le validazioni di pulizia, le attività CSV e la relativa documentazione GMP. • Partecipazione a deviazioni, CAPA, change control e revisioni della qualità del prodotto (PQR). • Supporto professionale per progetti interdipartimentali e modellazione attiva di processi, standard e requisiti di conformità. Il vostro profilo • Laurea (universitaria/politecnica) in ingegneria, scienze naturali o un campo comparabile. • Diversi anni di esperienza professionale in un ambiente farmaceutico o delle scienze della vita regolamentato dalle GMP. • Buona conoscenza della qualifica e della validazione, idealmente nella produzione asettica. • Gestione sicura dei requisiti GMP e della documentazione rilevante per la qualità. • Ottime capacità di tedesco e inglese, nonché uno stile di lavoro strutturato e comunicativo. Cosa offriamo • Ruolo chiave con influenza diretta sulla qualità, la conformità e l'ulteriore sviluppo del sito. • Opportunità di modellare attivamente processi, strutture e standard in un'azienda in evoluzione. • Ampia area di responsabilità con stretta collaborazione tra Qualità, Produzione e Ingegneria. • Opportunità di sviluppo professionale e personale in un impegnativo ambiente GMP. • Attrattivo sistema pensionistico, parcheggio gratuito e buona accessibilità con i mezzi pubblici. Per le agenzie di reclutamento: Grazie per l'interesse. Non lavoriamo con partner di reclutamento esterni per la copertura di questa posizione. Avete domande? HR Hettlingen, Human Resources, sarà lieta di rispondere. Tel: +41 52 304 12 36.