Head of Regulatory Affairs & QM (m/f)

Il nostro cliente è una rinomata azienda familiare svizzera con orientamento internazionale. Si impegna, in determinati ambiti di indicazione medica, a migliorare la qualità della vita delle persone con offerte di alta qualità e innovative. Per suo conto cerchiamo una personalità di leadership con pluriennale esperienza nel settore Regulatory Affairs in ambito Medical/Tecnologia medica. Regione: Svizzera orientale / Settore MedTech.

Ecco cosa puoi aspettarti:

• Sana azienda tradizionale svizzera con portata globale
• Attività estremamente versatile e strategica con molta responsabilità individuale e margine di manovra
• Datore di lavoro attrattivo e produttore di un portafoglio prodotti innovativo

Il tuo ambito di responsabilità e di compiti:

• Gestione tecnica e del personale nonché sviluppo del team locale di Regulatory Affairs e co-partecipazione alla strategia globale di Regulatory Affairs
• Garanzia della conformità normativa durante l'intero ciclo di vita del prodotto
• Sviluppo di strategie normative per nuovi prodotti, modifiche dei prodotti e gestione del ciclo di vita, inclusa la documentazione tecnica e normativa, nonché responsabilità per la gestione della qualità
• Responsabilità per le registrazioni internazionali dei prodotti e le autorizzazioni al commercio
• Stretta collaborazione con i settori R&D, assicurazione qualità, operations, marketing e sales
• Rappresentanza dell'azienda nei confronti degli Organismi Notificati, delle autorità e delle istituzioni normative internazionali
• Supporto ad audit interni ed esterni, ispezioni nonché ottimizzazione continua dei processi e dei sistemi normativi (ISO 13485)

Il tuo profilo:

• Laurea conclusa in scienze naturali, tecnologia medica, biomedicina, farmacia ecc.
• Pluriennale esperienza professionale nel settore Regulatory Affairs per dispositivi medici
• Conoscenze approfondite del Regolamento UE sui dispositivi medici (MDR 2017/745) sono un requisito
• Esperienza nella direzione di progetti complessi di autorizzazione e registrazione internazionali
• Capacità di pensiero strategico e azione imprenditoriale, nonché un modo di lavorare orientato alle soluzioni
• Eccellenti doti comunicative e sicurezza nelle trattative in tedesco e inglese

Contatto

Chiamaci o inviaci i tuoi documenti di candidatura indicando il numero di riferimento JB-202. Roger Stettler sarà lieto di conoscerti personalmente.

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