Leader di Progetto di Formulazione (m/f/d)
- Tipo di contratto
- Tempo pieno
- Luogo
- Basel
- Prima pubblicazione
ID lavoro
REQ-10079938
08 giu 2026
Svizzera
Disponibile in: inglese
Riepilogo ###
Posizione: Basilea, Svizzera \#onsite
Scopo del ruolo:
Stiamo cercando un professionista collaborativo e scientificamente forte per ricoprire il ruolo di Leader di Progetto di Formulazione nella fase tardiva dello sviluppo di prodotti farmaceutici orali. In questo ruolo, guiderai le attività di formulazione e produzione per forme farmaceutiche orali a molecola piccola, con un forte focus sulla progettazione di formulazioni robuste, lo sviluppo di processi scalabili e l'assicurazione della consegna dei progetti in modo affidabile.
Lavorando con team di sviluppo multifunzionali, integrerai intuizioni scientifiche e tecniche per stabilire strategie di sviluppo coerenti dalle prime fasi cliniche alla scalabilità, al trasferimento e alla presentazione regolatoria. Contribuirai a costruire una profonda comprensione di come gli attributi dei materiali, le scelte di formulazione e i parametri di processo influenzano le prestazioni del prodotto e la sua fabbricabilità, e tradurrai questo in soluzioni di sviluppo pratiche e di alta qualità.
Sarai responsabile della generazione di documentazione tecnica di alta qualità, della preparazione e della supervisione delle attività di produzione e della coordinazione degli sforzi di sviluppo per soddisfare le scadenze e le aspettative di qualità dei progetti.
Oltre a consegnare attraverso progetti, contribuirai attivamente all'evoluzione dei modi di lavorare applicando approcci strutturati e basati sui dati e identificando opportunità per migliorare l'efficienza, la coerenza e il riutilizzo delle conoscenze in tutto il portafoglio.
Informazioni sul ruolo ###
Le tue responsabilità includeranno, ma non saranno limitate a:
• Guidare lo sviluppo della formulazione e le attività di processo di produzione per forme farmaceutiche orali in tutte le fasi di sviluppo, con un forte focus sulla progettazione di formulazioni robuste e scalabili e sull'assicurazione della consegna dei progetti in modo affidabile.
• Sviluppare e mantenere piani di progetto che allineino le attività di formulazione, produzione e fornitura con gli obiettivi e le scadenze generali del programma.
• Generare e integrare intuizioni scientifiche su come le proprietà della sostanza farmacologica e dell'escipiente, la progettazione della formulazione e i parametri di processo influenzano le prestazioni del prodotto, la sua fabbricabilità e la sua coerenza.
• Applicare approcci strutturati e basati sulla scienza (ad esempio, progettazione della qualità, modellazione e strumenti digitali) per migliorare la comprensione, consentire una presa di decisioni informata e sostenere pratiche di sviluppo coerenti ed efficienti
• Agire come partner chiave all'interno dei sottoteam multifunzionali del prodotto farmaceutico, collaborando strettamente con ad esempio Sviluppo farmaceutico, Chimica e sviluppo analitico, operazioni tecniche, QA e altre funzioni rilevanti per assicurare l'esecuzione allineata ed efficiente.
• Possedere e contribuire alla documentazione tecnica di alta qualità, compresi rapporti di sviluppo, istruzioni di produzione e documentazione CMC, e sostenere le risposte alle domande delle autorità sanitarie e le ispezioni regolatorie.
• Promuovere la collaborazione efficace e la condivisione delle conoscenze all'interno e tra i team, contribuendo al miglioramento continuo degli approcci di sviluppo, dell'efficienza dell'esecuzione e del riutilizzo delle conoscenze tra progetti.
Cosa porterai al ruolo:
• Laurea avanzata in Tecnologia farmaceutica, Ingegneria dei processi di polvere o un campo scientifico correlato; dottorato o esperienza equivalente è valorizzata.
• Minimo 3+ anni di esperienza industriale rilevante nello sviluppo di formulazioni solide e/o processi, preferibilmente all'interno dello sviluppo farmaceutico di forme farmaceutiche orali.
• Solida comprensione della progettazione della formulazione, dello sviluppo del processo di produzione, della scalabilità e del trasferimento del processo, con un focus sulla creazione di processi robusti e affidabili.
• Esperienza nell'applicazione di approcci sperimentali strutturati e basati sui dati (ad esempio, modellazione, PAT, DoE, analisi statistica o metodologie correlate) per sostenere lo sviluppo della formulazione e del processo.
• Forte capacità di lavorare tra funzioni, integrare input diversi e guidare la risoluzione dei problemi scientifici in modo chiaro e pragmatico all'interno di team multidisciplinari.
• Eccellenti capacità di comunicazione, scrittura scientifica e presentazione, con la capacità di esprimere argomenti complessi in modo chiaro e contribuire al lavoro di squadra efficiente e allineato.
• Una mentalità collaborativa combinata con un interesse per migliorare la struttura e l'esecuzione del lavoro, compresa la capacità di portare chiarezza, coerenza e efficienza alle attività di sviluppo.
• Forti capacità interpersonali, compresa la formazione di altri e lo sviluppo delle persone
• Preferibilmente familiarità con la documentazione CMC e gli ambienti GxP, comprese le aspettative GMP e GLP, con una comprensione di come tradurre il lavoro di sviluppo in documentazione conforme e di alta qualità.
Impegno per la diversità e l'inclusione: Novartis è impegnata a costruire un ambiente di lavoro eccezionale e inclusivo e team diversi rappresentativi dei pazienti e delle comunità che serviamo.
Accessibilità e sistemazione
Novartis è impegnata a lavorare con e a fornire sistemazioni ragionevoli a tutte le persone. Se, a causa di una condizione medica o di disabilità, hai bisogno di una sistemazione ragionevole per qualsiasi parte del processo di reclutamento, o per ricevere informazioni più dettagliate sulle funzioni essenziali di una posizione, invia un'e-mail a inclusion.switz
Tradotto automaticamente dall’originale.
Pubblicato 6 settimane fa