MSAT Senior Process Expert USP

Presso Roche puoi mostrarti per ciò che sei, accolto per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che puntiamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La Posizione Basel Biotech Manufacturing produce farmaci biotecnologici come anticorpi monoclonali (mAb) e coniugati anticorpo-farmaco (ADC) per uso clinico e distribuzione commerciale. Il dipartimento MSAT è un'unità tecnologica che supporta la produzione presso Basel DS Manufacturing. L'Opportunità: In qualità di MSAT Process Performance Team Member con focus sull'upstream processing, le tue responsabilità principali saranno nell'area di: - Costruire, sostenere e migliorare le capacità tecniche nel gruppo per l'area di responsabilità dei capitoli di Process Engineering, inclusi il coaching e il mentoring di SME tecnici e la fornitura di raccomandazioni per decisioni tecniche - Collaborare con esperti tecnici in tutta Roche per supportare iniziative strategiche attraverso la rete produttiva Roche e guidare progetti di tecnologia e innovazione all'interno del sito e/o della rete - Incarnare i principi di Lean Leadership e vivere una cultura di miglioramento continuo per favorire un ambiente di forte spirito di squadra, comunicazione tempestiva ed efficiente, senso di urgenza, alta motivazione e passione, al fine di raggiungere obiettivi a medio/lungo termine - Supportare l'analisi dei processi di produzione end-to-end e delle capacità degli impianti per identificare opportunità di miglioramento in termini di sicurezza, qualità, robustezza dell'approvvigionamento, riduzione dei costi operativi e dei tempi di consegna, e prevenzione dei problemi - Pianificazione e coordinamento delle attività di troubleshooting in collaborazione con i laboratori pilota, la produzione e il dipartimento qualità - Guidare la standardizzazione tecnica e lo scambio di conoscenze tra l'impianto SUT e l'impianto MAB in acciaio inossidabile, fungendo da SME nelle ispezioni e come leader dei team di analisi delle cause radice per deviazioni complesse - Essere un Site Representative nei Network Teams, ovvero UoTs (Unit operation Teams), MPET (Manufacturing Process Evaluation Team) e diventare Site SME e decisore in cambiamenti tecnici strategici - Diventare il contatto primario per i partner nella rete Roche Biologics Drug Substance (come altri siti di produzione, PTI, PTD, DSTLs, altre funzioni e partner esterni) per lo scambio e la collaborazione nell'area MSAT - Responsabile dei processi di produzione (interfaccia tra Manufacturing e MSAT) nonché esecuzione dell'analisi dei dati come parte del monitoraggio dei processi Chi Sei: - Possiedi una laurea accademica in un ambito scientifico o tecnico (Master o PhD), preferibilmente in biotecnologia, biochimica o ingegneria dei processi bio/chimici. Inoltre: - 8+ anni di esperienza rilevante nell'industria (manufacturing), 6+ anni di esperienza rilevante nella produzione con bioprocessi, e necessità di esperienza lavorativa in un ambiente cGMP - Buona conoscenza dei principi di sicurezza, dei sistemi di qualità e del cGMP e hai maturato esperienza lavorativa pertinente in un laboratorio, impianto pilota, produzione o in un contesto di supporto alla produzione - Ampia conoscenza nel campo dell'upstream processing di prodotti fabbricati biotecnologicamente con la capacità di adattarsi a un ambiente che cambia rapidamente con priorità variabili e di reagire in modo flessibile alle richieste - Ottime capacità comunicative (interculturali) con fluenza in tedesco e inglese - La conoscenza della validazione dei processi, dei trasferimenti di processo e delle tecnologie single-use sarebbe un vantaggio - Possibile servizio di reperibilità occasionale. Pronto a lasciare il segno e contribuire al nostro entusiasmante viaggio? Candidati ora - non vediamo l'ora di sentirti! Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più di 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test eseguiti utilizzando i nostri prodotti Diagnostics. Ci diamo forza a vicenda per esplorare nuove possibilità, favorire la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e hanno un impatto globale. Costruiamo insieme un futuro più sano. Roche è un Equal Opportunity Employer.