R-285629 Senior Scientist Qualitätskontrolle - Chemie

Innovativo e impegnato per i pazienti in tutto il mondo. CSL Behring è un'azienda biotecnologica leader a livello mondiale, impegnata nella sua promessa di salvare vite. Presso la nostra sede di Bern, sviluppiamo e produciamo terapie salvavita per persone affette da malattie gravi e rare in tutto il mondo. Per il nostro team Quality Control Technical Services (QCTS) cerchiamo una personalità impegnata come Senior Scientist Qualitätskontrolle - Chemie (100%) (m/w/d) In questa funzione di esperto scientifico, supporterai i nostri laboratori di controllo qualità in questioni chimiche e analitiche complesse. Dirigerai studi e progetti, svilupperai e validerai metodi analitici e contribuirai attivamente all'introduzione di nuove tecnologie e al continuo sviluppo del nostro controllo qualità in un ambiente regolamentato GMP. Competenze e responsabilità • Pianificazione, esecuzione e valutazione scientifica di studi nell'ambito del controllo qualità chimico e garanzia di una documentazione conforme a GMP. • Sviluppo, validazione e ottimizzazione continua di metodi di analisi chimica e fisico-chimica per medicinali biologici. • Supporto ai laboratori di controllo qualità in questioni scientifiche e tecniche complesse, nonché introduzione di nuovi metodi e tecnologie nell'attività di routine. • Creazione, revisione e verifica di procedure operative standard (SOP), istruzioni di prova e altra documentazione rilevante per GMP. • Direzione e coordinamento di progetti scientifici, inclusa la pianificazione di risorse, tempi e costi per pacchetti di lavoro definiti. • Supporto nelle indagini, nelle presentazioni regolatorie e rappresentanza del dipartimento di chimica durante audit e ispezioni delle autorità. • Garanzia del rispetto dei requisiti regolatori e dei principi di GMP, Data Integrity e standard di qualità. • Stretta collaborazione con dipartimenti interni e sedi internazionali per il continuo sviluppo di metodi e processi analitici. • Collaborazione attiva in progetti intersettoriali e promozione di una cultura di miglioramento continuo. Qualifiche ed esperienza professionale • Laurea conclusa (Master o PhD) in chimica, biochimica o un indirizzo scientifico comparabile. • Diversi anni di esperienza professionale (idealmente 4-5 anni) nel controllo qualità di un'azienda regolamentata GMP nei settori farmaceutico, biotecnologico o life-science. • Conoscenze approfondite delle procedure di analisi chimica e esperienza nello sviluppo, validazione e ottimizzazione di metodi analitici. • Idealmente, esperienza in cromatografia, spettroscopia, analisi fisico-chimica e nella gestione del ciclo di vita (lifecycle management) dei metodi analitici. • Esperienza nella gestione di progetti scientifici e nella risoluzione di questioni tecniche complesse. • Marcata consapevolezza della qualità e della compliance, nonché conoscenze approfondite dei requisiti regolatori in ambito GMP. • Ottima conoscenza del tedesco scritta e orale e buona conoscenza dell'inglese per la collaborazione con stakeholder internazionali e la creazione di documentazioni scientifiche. • Mentalità analitica, approccio di lavoro strutturato e indipendente, nonché spiccate capacità di risoluzione dei problemi e di comunicazione. • Elevata iniziativa personale, orientamento al team e piacere nel risolvere questioni scientifiche insieme a diversi dipartimenti specializzati. Su questa posizione • Come parte del nostro team QCTS, supporterai diversi laboratori di controllo qualità presso la sede di Bern e lavorerai a stretto contatto con esperte ed esperti nei settori della microbiologia, biochimica e chimica. • La posizione ti offre la possibilità di ampliare continuamente le tue conoscenze scientifiche e di estendere il tuo portfolio a lungo termine attraverso diversi campi specialistici analitici. Ti vedi in questa posizione? In tal caso, accetteremo volentieri come candidatura il tuo curriculum vitae, i tuoi certificati di lavoro e i tuoi diplomi/certificazioni. CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/. At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.