Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%)

• 13 August 2026
• 80 - 100%
• Posizione permanente
• Hettlingen CH

Ophtapharm AG è un produttore certificato FDA/EU-GMP nel settore farmaceutico (prodotti oftalmici). Presso il nostro sito produttivo di Hettlingen vicino a Winterthur, prodotti di alta qualità come colliri, unguenti e gel vengono prodotti, riempiti e confezionati in modo asettico per i mercati internazionali.

Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%) #

Il team Quality Investigations svolge un ruolo chiave nel garantire la qualità del prodotto e la conformità in un ambiente sterile GMP. Lavorando a stretto contatto con QA, Manufacturing e Regulatory Affairs, il team conduce indagini, identifica le cause profonde e supporta miglioramenti della qualità sostenibili.

Per supportare lo sviluppo continuo del nostro team Quality Investigations, siamo alla ricerca di un professionista esperto e autonomo da inserire come Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%), con inizio immediato o di comune accordo.

Il vostro Ruolo

• Guidare indagini principali e critiche relative alla sterilità, contaminazione, monitoraggio ambientale e operazioni asettiche.
• Definire strategie di indagine, misure di contenimento e piani di campionamento insieme agli SME e al FvP.
• Identificare le cause profonde e guidare CAPA efficaci basate su dati microbiologici, di processo e di produzione.
• Revisionare e approvare le indagini, garantendo il rigore scientifico e la conformità normativa.
• Supportare audit e ispezioni e fare da coach agli investigatori su casi complessi.

Il vostro Profilo

• Laurea in Microbiologia, Biologia, Farmacia o una disciplina correlata alle scienze della vita.
• Ampia esperienza GMP nella produzione asettica, operazioni sterili o microbiologia.
• Comprovata esperienza nella conduzione di indagini complesse su contaminazione, sterilità o monitoraggio ambientale.
• Forte conoscenza di EU GMP Annex 1, controllo della contaminazione e lavorazione asettica.
• Inglese fluente; la conoscenza del tedesco e l'esperienza con Veeva sono vantaggiose.

Cosa potete aspettarvi

• Un ruolo ad alto impatto che protegge la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente nella produzione oftalmica sterile.
• Responsabilità di indagini critiche su sterilità e microbiologia, inclusa l'autorità di approvazione QA.
• L'opportunità di dare forma agli standard di indagine e alle pratiche di controllo della contaminazione.
• Collaborazione stretta con QA, QC/Microbiology, Manufacturing e Regulatory Affairs.
• Condizioni di impiego attraenti, inclusi benefici pensionistici, parcheggio gratuito e accesso ai trasporti pubblici.

Per le agenzie di reclutamento:

Grazie per l'interesse. Non stiamo avvalendoci di supporto esterno per questo ruolo.

Avete domande?

Il nostro team HR è lieto di assistervi. Tel: +41 52 304 13 23.