MSAT Senior Scientist - Geneva

         Stiamo assumendo un Manufacturing Science and Technology (MSAT) Senior Scientist presso la nostra sede e sito di produzione biotecnologica a Ginevra. Sotto la supervisione del Capo di MSAT, come parte di un team di cinque persone e lavorando in modo cross-funzionale con una forte presenza nel campo (zona di produzione), la tua missione comprende lo sviluppo, l'ottimizzazione e il miglioramento continuo dei processi e delle formulazioni del prodotto farmaceutico, con un focus particolare sulle tecnologie di liofilizzazione, incapsulamento, granulazione secca e somministrazione intranasale. Le tue principali responsabilità sono le seguenti: • Guidare lo sviluppo e l'industrializzazione di nuovi prodotti farmaceutici, dalla progettazione della formulazione e del processo alla scala e alla convalida • Definire le strategie di sviluppo, comprese QTPP, valutazioni dei rischi, requisiti tecnici, tempi e budget • Fornire competenze in galenica, formulazione, processi farmaceutici e trasferimento tecnologico, comprese le interazioni con CDMO quando necessario • Guidare l'ottimizzazione dei processi di produzione esistenti per migliorare le prestazioni, la robustezza e la conformità • Agire come esperto tecnico per la risoluzione dei problemi, l'analisi della causa radice, l'attuazione di CAPA e le iniziative di miglioramento continuo • Definire i Parametri Critici del Processo (CPP), gli Attributi di Qualità Critici (CQA) e guidare la valutazione dei rischi del processo nei team cross-funzionali • Gestire le attività del laboratorio farmaceutico MSAT (qualificazione delle attrezzature, gestione delle scorte, supporto di laboratorio) • Pianificare e eseguire prove di sviluppo con stakeholder interni (Produzione, Qualità, Convalida, Regolamentazione CMC), assicurando una documentazione e un'analisi dei dati robusti • Garantire la completa tracciabilità e la conformità delle attività di sviluppo in linea con i requisiti GxP • Contribuire alla documentazione regolamentare (ad esempio moduli CTD) in collaborazione con la Regolamentazione CMC I viaggi d'affari sono richiesti per questa posizione per argomenti puntuali (massimo il 5% del tempo di lavoro). Per svolgere questa missione, stiamo cercando una persona con il seguente profilo: • Laurea magistrale in Scienze Farmaceutiche, Biotecnologia o equivalente • Almeno 8 anni di esperienza relativa allo sviluppo di processi farmaceutici, sviluppo di formulazioni e trasposizione industriale, con una forte competenza in galenica e farmaceutica • Esperienza comprovata nella gestione dei progetti in un ambiente cross-funzionale e GxP; l'esperienza con le attività regolamentari è un vantaggio • Fluente in francese con buone competenze in inglese • Conoscenza di MS Office, con esperienza nell'uso di sistemi ERP (Sage X3 preferito)   Per avere successo in questo ruolo, stiamo cercando uno scienziato pratico, pragmatico e innovativo, che combini una forte competenza tecnica con una solida mentalità aziendale e di produzione. Dimostri una leadership naturale, forti competenze di comunicazione e la capacità di collaborare efficacemente con stakeholder diversi. Imprenditoriale e creativo, cerchi continuamente opportunità di miglioramento e contribuisci attivamente a plasmare processi migliori e più efficienti. Sei orientato alla soluzione, strutturato e impegnato a fornire risultati di alta qualità in un ambiente dinamico. Sei interessato a questa opportunità? Candidati il prima possibile e unisciti a OM Pharma!     About Us ### OM Pharma è un'azienda biofarmaceutica globale con sede a Ginevra. È un leader nella prevenzione delle infezioni respiratorie e delle vie urinarie ricorrenti e opera anche nel trattamento delle malattie vascolari. Opera in tutto il mondo attraverso una solida rete di partner internazionali e investe gli utili nella R&D per sviluppare prodotti immunoterapeutici derivati da microrganismi per trattare disturbi immunologici acuti e cronici derivanti da infiammazione e infezioni.  L'azienda si impegna a migliorare la qualità della vita dei pazienti in tutto il mondo fornendo l'accesso a trattamenti migliori per gli squilibri immunologici. Per ulteriori informazioni, visita il sito web: ompharma.com.