Persona Responsabile / Fachtechnisch verantwortliche Person

Persona Responsabile (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (60-100%)
Ophtapharm AG è un produttore farmaceutico certificato FDA/EU-GMP specializzato in prodotti oftalmici. Presso il nostro sito di produzione a Hettlingen vicino a Winterthur, produciamo, riempiamo e confezioniamo in modo asettico prodotti di alta qualità come gocce oculari, unguenti e gel per i mercati internazionali.
In qualità di Persona Responsabile (FvP), sarete responsabile di fornire leadership e supervisione delle questioni di conformità della qualità in tutta l'entità commerciale a supporto del sistema di qualità. Per legge, la Persona Responsabile è direttamente responsabile della supervisione tecnica delle operazioni, garantendo la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei medicinali. Siamo alla ricerca di un professionista pragmatico e influente come Persona Responsabile (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (60–100%), con inizio immediato o per mutuo accordo.
Persona Responsabile (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (60-100%)
Il vostro Ruolo
Agire come Persona Responsabile (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) in conformità con i requisiti normativi svizzeri (HMG, AMBV) e la Swissmedic Technical Interpretation .17.
Garantire la conformità ai requisiti GMP applicabili e agli impegni normativi in tutte le operazioni di produzione.
Valutare questioni critiche per la qualità e supportare il processo decisionale relativo alla qualità del prodotto, alla conformità e alla sicurezza del paziente.
Fungere da contatto primario per Swissmedic e rappresentare l'azienda durante le ispezioni e gli audit normativi.
Agire come autorità della qualità indipendente e partner di fiducia, bilanciando conformità, qualità e necessità aziendali.
Il vostro Profilo
MSc o PhD in Farmacia, Chimica, Biologia o una disciplina scientifica correlata.
Idoneo ad agire come Persona Responsabile (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) secondo i requisiti normativi svizzeri, con le qualifiche professionali e l'esperienza richieste per il riconoscimento da parte di Swissmedic.
Minimo 5-7 anni di esperienza nella produzione farmaceutica sterile in un ambiente regolamentato GMP.
Forte competenza nei requisiti GMP e normativi, con un solido giudizio in questioni critiche per la qualità e una profonda comprensione dei processi di produzione e dei requisiti dei clienti.
Comunicatore credibile con una mentalità indipendente, pragmatica e orientata alla soluzione; fluente in inglese e tedesco, sia scritto che parlato.
Cosa potete aspettarvi
Un ruolo altamente visibile con influenza diretta sulla qualità del prodotto, la conformità e le decisioni critiche per l'azienda.
L'opportunità di lasciare il vostro segno su un'azienda in fase di trasformazione e di dare forma attivamente alla sua futura organizzazione della qualità.
Ampie responsabilità e stretta collaborazione con le parti interessate chiave in tutto il business.
Percorsi decisionali brevi, soluzioni pragmatiche e la capacità di avere un impatto tangibile.
Attrattivo sistema pensionistico, parcheggio gratuito e comodo accesso con i mezzi pubblici.
Per le agenzie di reclutamento: Grazie per il vostro interesse. Non stiamo ingaggiando supporto esterno per questo ruolo.
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH
Avete domande? Il nostro team HR sarà lieto di assistervi. Tel:
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