Global Studies Asset Manager (GSAM)

In Roche puoi mostrarti per ciò che sei, accolto per le qualità uniche che porti con te. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La Posizione
In Roche Pharma Product Development Global Clinical Operations (PDG), siamo determinati a trasformare lo sviluppo di farmaci e a realizzare la nostra Pharma Ambition di fornire 20 medicinali trasformativi che affrontino le malattie con il più alto carico sociale entro il 2029.
La missione di PD è migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo attraverso medicinali unici che abbiano un impatto significativo. In modo cross-funzionale conduciamo studi clinici globali, analizziamo i risultati, monitoriamo la sicurezza e collaboriamo con le autorità regolatorie per fornire medicinali veramente differenziati ai pazienti. Le nostre principali aree di focus terapeutico sono Oncology, Hematology, Neurology, Immunology, Ophthalmology, Cardiovascular, Renal, e Metabolism (CVRM). Attraiamo, sviluppiamo e tratteniamo le persone più talentuose del settore, all'interno della Clinical Operations Country Footprint di PDG.

Il Global Studies Asset Manager (GSAM) è responsabile dell'esecuzione coerente ed efficiente delle operazioni globali per un gruppo di studi relativi a un asset, o all'interno di una Disease Area (DA) o Therapeutic Area (TA). Questo ruolo prevede il lavoro a stretto contatto con i team interni e le operazioni partner, nonché con esperti cross-funzionali e partner fornitori, per garantire una consegna operativa fluida. In qualità di membro vitale dell'Extended Study Management Team (SMT), il GSAM fornisce competenza nella consegna operativa per garantire coerenza ed efficienza attraverso gli studi assegnati.

L'Opportunità

• Coordinare e fornire gli aspetti di gestione dello studio di un gruppo di studi all'interno del portfolio di un asset seguendo i processi ICH-GCP e Roche in conformità con SOP e linee guida per garantire che lo studio clinico progredisca come pianificato
• Fornire input nello sviluppo di documenti essenziali a livello di studio (ad es. protocollo di studio, TMP, manuale di farmacia). Sviluppare le aspettative di reclutamento di uno studio in partnership con APO, i paesi Roche e la CRO partner e sviluppare e mantenere una previsione utilizzando i sistemi appropriati (EFT)
• Sviluppare e/o mantenere o fornire input in collaborazione con i partner CRO, sui documenti essenziali della gestione dello studio (ad es. manuale di farmacia, piani di studio rilevanti/materiali di formazione rilevanti (ad es. gestione IMP))
• Guidare l'innovazione nelle operazioni cliniche pensando e contribuendo all'implementazione di nuovi approcci in partnership con COE, APO e HBS al fine di fornire risultati che soddisfino e superino le migliori pratiche del settore. Costruire e dare l'esempio di comportamenti e mentalità di partnership efficace nello studio con il partner CRO allineato alla tua TA per garantire che massimizziamo l'esperienza della CRO e dei nostri colleghi interni, minimizzando la duplicazione del lavoro e garantendo l'efficienza dei costi e delle risorse per lo/gli studio/i di responsabilità
• Sviluppare e supervisionare gli indicatori chiave di prestazione (KPI, qualità e operativi) per le aree di responsabilità utilizzando i sistemi di tracciamento dell'azienda e comunicando proattivamente eventuali rischi per le tempistiche e/o la qualità, o problemi di qualità identificati, insieme alle mitigazioni proposte al tuo Global Studies Leader
• Mantenere la prontezza all'ispezione dei componenti rilevanti nell'ambito della responsabilità
• Guidare la selezione, l'instaurazione, la supervisione e la chiusura dei fornitori terzi per garantire la consegna in conformità al contratto (in linea con le relative strategie iCOP e le esigenze a livello di studio)
• Produrre, organizzare la traduzione e distribuire i materiali di supporto rivolti ai pazienti e ai centri
• Gestire la fornitura e la spedizione di IMP
• Cercare regolarmente e fornire feedback ai membri del team di studio sulla loro performance individuale per sostenere il loro sviluppo professionale e contribuire al raggiungimento di una High Performing Organization.

Chi Sei

• Possiedi una laurea triennale o esperienza equivalente (preferibilmente focalizzata nelle scienze della vita), supportata da una comprovata e rilevante esperienza operativa, una forte conoscenza operativa dei processi e delle regolamentazioni di sviluppo dei farmaci (incluse le linee guida ICH/GCP). L'esperienza nella gestione di studi clinici è preferibile.
• Agisci come una persona intraprendente orientata ai risultati, appassionata nel fare la differenza, nel raggiungere risultati di successo e nel scoprire l'entusiasmo nell'innovare pratiche, prodotti e processi.
• Hai una mentalità di crescita con il desiderio di imparare attraverso l'esperienza, sei a tuo agio nel pensare rapidamente e prosperi in ambienti veloci, ambigui e altamente collaborativi.

Pronto a Candidarti?
Saremmo felici di sentirti! Clicca su "Apply Now" per inviare la tua candidatura. Per aiutarci a conoscerti meglio, assicurati di caricare: Curriculum Vitae, Cover Letter e copie dei tuoi Diplomi / Certificati Accademici rilevanti. Questo ruolo si basa in sede presso il nostro ufficio di Basel, Switzerland. #ClinOps

Chi Siamo
Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100.000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più di 26 milioni di persone trattate con i nostri medicin