Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100%

Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100% # Bachem est une entreprise de premier plan, axée sur l'innovation, spécialisée dans le développement et la fabrication de peptides et d'oligonucléotides. Avec une offre de services complète, Bachem propose des produits aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier pour la recherche, le développement clinique et l'application commerciale. Basée en Suisse avec des sites en Europe, aux USA et en Asie, Bachem est active à l'international et dispose de plus de 50 ans d'expérience et d'une expertise sectorielle unique. L'entreprise est cotée à la SIX Swiss Exchange. Plus d'informations sur : www.bachem.com Pour soutenir notre croissance organique continue, nous sommes constamment à la recherche de spécialistes hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe de Manufacturing Coordination, nous recherchons un/une Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100%. Vous jouerez un rôle central dans le traitement de sujets complexes de Quality & Compliance et, dans ce rôle de responsabilité, vous rapporterez directement au Senior Director Manufacturing Coordination. Vos tâches : • Réaliser des investigations complexes en exploitation suite à des Quality Events en Manufacturing • Constituer et diriger des équipes ad-hoc interdisciplinaires après des Quality Events en Manufacturing dans le but d'identifier la cause le plus rapidement possible, de la documenter et de définir la marche à suivre • Assurer une reprise rapide de la production après des Quality Events dans le respect de toutes les directives de compliance • Alignement efficace des parties prenantes internes et externes en concertation avec la QA, l'équipe projet Business Development et d'autres parties prenantes selon les cas • Formulation des Deviation Records correspondants en collaboration avec la QA et les unités organisationnelles concernées • Dérivation de CAPAs efficaces, y compris transsectorielles, en coordination avec les unités organisationnelles concernées • Assurer le respect des délais lors du traitement de tous les Quality Events dans le domaine Manufacturing • Création de Quality Metric Dashboards à l'intention de la direction de département et présentation des sujets de Quality lors des réunions d'équipe • Amélioration continue de la culture de la qualité en Manufacturing conformément aux directives cGMP et aux exigences de l'entreprise. • Représenter le département lors d'audits clients et d'inspections des autorités de santé (ex. Swissmedic, FDA, etc.) y compris la préparation et le suivi • Direction / pilotage de projets stratégiques dans son propre domaine ainsi qu'une participation active à des initiatives transsectorielles Votre profil : • Master en sciences naturelles (chimie, pharmacie, génie chimique) avec doctorat • Au moins 7 ans d'expérience professionnelle dans un secteur pertinent (industrie pharmaceutique/ C(D)MO, de préférence dans le domaine de la fabrication de Drug Substance), dont plusieurs années avec une responsabilité QA pour son propre domaine/département • Au moins 5 ans d'expérience dans la direction fonctionnelle d'équipes interdisciplinaires dans des environnements complexes avec de multiples interfaces • Au moins 5 ans d'expérience en gestion de projet, dans la direction d'équipes de projet interdisciplinaires ainsi que dans la gestion des clients, des autorités et des parties prenantes internes • Expérience dans l'élaboration de concepts pour le respect des réglementations GMP actuelles, avec un accent sur les règles cGMP pour les principes actifs de la CH, de l'EU et des USA • Bonnes connaissances dans le domaine des méthodes analytiques et de la chimie de synthèse organique (la production et l'analyse de peptides sont un avantage) • Style de leadership appréciateur et entraînant ; modèle pour le travail d'équipe ; bâtisseur de ponts • Fortes capacités de communication et de présentation, compétence décisionnelle • Sens des affaires avec une vision globale ainsi que pour le détail pertinent • Expérience en gestion du changement • Maîtrise de l'anglais et de l'allemand, à l'oral comme à l'écrit, pour la négociation Notre offre : • Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des possibilités de développement et de formation continue en interne • Organisation flexible du temps de travail avec possibilité de télétravail et option de prise de jours de vacances supplémentaires avec un taux d'activité réduit • Crèche interne sur le Bachem Campus Bubendorf • Prise en charge à 60% des cotisations de la caisse de pension par Bachem AG ainsi que la possibilité d'une prévoyance surobligatoire avec notre plan d'épargne optionnel • Accès à des plateformes d'avantages avec des réductions auprès de partenaires externes • Diverses activités sportives gratuites sur le Bachem Campus Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal. Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern! Chez Bachem, vous trouverez une équipe diversifiée et multiculturelle. (a) dans le titre du poste signifie pour tous. Nous nous réjouissons des candidatures de toutes les personnes. Les compétences et la motivation comptent - totalement indépendamment de l'âge ou du sexe, de l'origine, de la religion ou de l'orientation sexuelle. *Note : Les candidatures d'agences de placement ne seront pas prises en considération.* Transférer l'annonce d'emploi par e-mail