Responsable / Fachtechnisch verantwortliche Person

Responsable (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (60-100%) Ophtapharm AG est un fabricant pharmaceutique certifié FDA/EU-GMP spécialisé dans les produits ophtalmiques. Sur notre site de production à Hettlingen, près de Winterthur, nous fabriquons, remplissons et conditionnons de manière aseptique des produits de haute qualité tels que des gouttes oculaires, des pommades et des gels pour les marchés internationaux. En tant que Responsable (FvP), vous êtes chargé d'assurer la direction et la surveillance des questions de conformité de la qualité au sein de l'entité commerciale afin de soutenir le système de qualité. Selon la loi, le Responsable est directement responsable de la supervision technique des opérations, garantissant la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments. Nous recherchons un professionnel pragmatique et influent en tant que Responsable (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (60–100%), débutant immédiatement ou par accord mutuel. Responsable (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (60-100%) Votre rôle Agir en tant que Responsable (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) conformément aux exigences réglementaires suisses (HMG, AMBV) et à l'interprétation technique 17 de Swissmedic. Assurer la conformité aux exigences GMP applicables et aux engagements réglementaires dans l'ensemble des opérations de fabrication. Évaluer les problèmes critiques pour la qualité et soutenir la prise de décision liée à la qualité des produits, à la conformité et à la sécurité des patients. Servir de contact principal pour Swissmedic et représenter l'entreprise lors des inspections et des audits réglementaires. Agir en tant qu'autorité de qualité indépendante et partenaire de confiance, en équilibrant la conformité, la qualité et les besoins de l'entreprise. Votre profil MSc ou PhD en pharmacie, chimie, biologie ou dans une discipline scientifique connexe. Éligible pour agir en tant que Responsable (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) selon les exigences réglementaires suisses, avec les qualifications professionnelles et l'expérience requises pour la reconnaissance par Swissmedic. Minimum 5-7 ans d'expérience dans la fabrication pharmaceutique stérile dans un environnement réglementé par les GMP. Forte expertise en GMP et en exigences réglementaires, avec un jugement sûr dans les questions critiques de qualité et une solide compréhension des processus de fabrication et des exigences des clients. Communicateur crédible avec un esprit indépendant, pragmatique et orienté vers les solutions ; maîtrise de l'anglais et de l'allemand, tant à l'écrit qu'à l'oral. Ce que vous pouvez attendre Un rôle très visible avec une influence directe sur la qualité des produits, la conformité et les décisions critiques pour l'entreprise. L'opportunité de laisser votre empreinte sur une entreprise en pleine transformation et de façonner activement son organisation future de la qualité. Des responsabilités étendues et une collaboration étroite avec les parties prenantes clés de l'entreprise. Des processus de prise de décision courts, des solutions pragmatiques et la capacité d'avoir un impact tangible. Régime de retraite attractif, parking gratuit et accès facile en transports publics. Pour les agences de recrutement : Merci de votre intérêt. Nous ne sollicitons pas de soutien externe pour ce poste. Arbeitsort Ophtapharm AG Riethofstrasse 1 8442 Hettlingen CH Avez-vous des questions ? Notre équipe RH se fera un plaisir de vous aider. Tel : Jetzt bewerben jpidab827d8jm jit0834jm jiy26jm