QA Manager dans le domaine du remplissage stérile (2 ans au maximum)

Chez Roche, vous pouvez vous présenter tel que vous êtes, apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour qui vous êtes, ce qui vous permet de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à garantir que tout le monde a accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.Le PosteLa positionEn tant que QA Manager, vous assumez, avec vos collègues, au sein de la QA Sterile Filling, la responsabilité de garantir que les produits commerciaux de la ligne de produits prêts à l'emploi de l'organisation Sterile Filling répondent aux exigences spécifiques et que les autorisations de mise sur le marché sont conformes à la fois à la conformité légale sur les marchés clients et aux exigences internes de la norme de qualité pharmaceutique (PQS). Vous êtes l'expert technique pour toutes les questions liées à la qualité et le lien entre la production en vrac et le remplissage aseptique, le laboratoire et d'autres interfaces pertinentes.Votre domaine de responsabilité comprend, entre autres, les responsabilités suivantes :Autorisation de la marchandise en vrac produite à Kaiseraugst, en tenant compte de toutes les exigences GMP et réglementaires, y compris les directives Roche.Vérification et autorisation des prescriptions de fabrication et des registres de lots maîtres (MBR)Responsabilité QA ainsi que traitement et évaluation des déviations, des CAPA et des changements ainsi que d'autres documents GMP.En collaboration avec l'équipe, promouvoir les méthodes et les outils du système de production Lean et les appliquer dans la vie quotidienne.Apporter et mettre en œuvre des idées pour améliorer la qualité, l'efficacité des installations et des processus ainsi que la réduction des coûts.Travailler en étroite collaboration avec les interfaces internes et externes pour atteindre nos objectifs ambitieux en matière de délai de réalisation, de qualité, d'engagement et de coûts.Intégration et prise en charge de nouvelles tâches dans des domaines voisins dans le sens d'un développement polyvalent, ainsi que création et formation de SOP et de sujets QA.Respect de toutes les réglementations en matière de sécurité et d'environnement, ainsi que promotion consciente de la sécurité d'exploitation.Qui êtes-vousVous êtes une personne positive, intégre et auto-réfléchie avec de fortes compétences en équipe et vous apportez une attitude ouverte et axée sur la qualité, nécessaire au succès de votre équipe et de votre domaine. Vous faites confiance à vous-même et aux autres, vous assumez la responsabilité et vous vivez une culture de parole ouverte et d'erreur. En outre, vous êtes prêt à travailler dans une équipe autogérée, avec un niveau élevé d'autonomie dans un environnement ouvert et collaboratif.Votre attitude orientée vers les solutions et votre mentalité « Can-Do » déterminent votre action quotidienne.En tant que QA Manager, vous disposez d'un diplôme universitaire réussi dans le domaine de la pharmacie, des sciences naturelles, des sciences de l'ingénieur ou d'une formation professionnelle équivalente, combinée à une expérience professionnelle de plusieurs années dans le domaine GMP.En outre, vous possédez les compétences et les capacités suivantes :Compréhension rapide et grand intérêt pour les processus techniques ainsi que pour l'utilisation des systèmes informatiques et une utilisation routinière des systèmes informatiques (par exemple, applications Google et systèmes GMP pertinents)Grande disponibilité et curiosité pour se développer de manière flexible et apprendre de manière polyvalente, en tenant compte des étapes de processus avant et après. Cela implique un intérêt pour comprendre, connaître et améliorer les étapes de processus suivantes.Une pensée orientée vers l'équipe avec un regard sur l'amélioration constante des processus et la capacité de fournir des performances constantes à haut niveau dans un environnement en constante évolution.Connaissances et engagement convaincant en matière d'amélioration des processus (par exemple, système de production Lean) ainsi que gestion agile sont un avantage.Capacité et ouverture pour reconnaître et vivre les opportunités et les avantages des changements. À cet égard, un intérêt pour le coaching et la gestion du changement est un avantage, ainsi qu'une communication développée.Haute capacité d'équipe et orientation vers les solutions, ainsi que travail collaboratif et service à la clientèle développé.Très bonne compétence en communication verbale et écrite en allemand et en anglais.Prêt pour le prochain pas ? Nous nous réjouissons de vous entendre. Postulez maintenant pour découvrir cette opportunité passionnante !Qui nous sommesUn avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science, en garantissant que tout le monde a accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et à plus de 30 milliards de tests effectués à l'aide de nos produits de diagnostic. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à maintenir nos ambitions élevées, afin que nous puissions fournir des solutions de soins de santé qui changent la vie et ont un impact mondial.Construisons un avenir plus sain, ensemble.Roche est un employeur offrant l'égalité des chances.