Senior Qualification & Validation Specialist

Senior Qualification \& Validation Specialist (80\-100%) Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU\-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, des pommades et des gels oculaires sont produits, conditionnés et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux. L'équipe Qualification \& Validation assure l'état qualifié et validé des installations, des systèmes, des locaux et des processus, contribuant ainsi de manière significative à la fabrication conforme aux GMP de nos médicaments ophtalmiques. Pour ce faire, elle travaille en étroite collaboration avec la production, l'ingénierie et l'assurance qualité. Pour renforcer notre équipe, nous recherchons, avec effet immédiat ou d'un commun accord, une personne expérimentée et engagée en tant que Senior Qualification \& Validation Specialist (80–100%). Senior Qualification \& Validation Specialist (80\-100%) Votre rôle Planification, exécution et coordination des activités de qualification et de validation pour les installations, les systèmes, les locaux et les processus. Assurer l'état qualifié ou validé des systèmes et installations relevant des GMP. Responsabilité des qualifications, des validations de nettoyage, des activités CSV et de la documentation GMP associée. Participation aux déviations, CAPAs, Change Controls et Product Quality Reviews (PQRs). Soutien technique aux projets inter-services ainsi que participation active à la conception des processus, des normes et des exigences de conformité. Votre profil Études (Uni/FH) en ingénierie, sciences naturelles ou dans une discipline comparable. Plusieurs années d'expérience professionnelle dans un environnement pharmaceutique ou Life Science réglementé par les GMP. Connaissances approfondies en qualification et validation, idéalement dans la fabrication aseptique. Maitrise des exigences GMP ainsi que de la documentation relative à la qualité. Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais ainsi qu'une méthode de travail structurée et communicative. Ce qui s'ajoute Rôle clé avec une influence directe sur la qualité, la conformité et le développement du site. Possibilité de participer activement à la conception des processus, des structures et des normes dans une entreprise en mutation. Large domaine de responsabilité avec une étroite collaboration à travers la Qualité, la Production et l'Ingénierie. Possibilités de développement professionnel et personnel dans un environnement GMP exigeant. Caisse de pension attractive, places de parking gratuites et bonne accessibilité en transports publics. Pour les agences de placement : Merci de votre intérêt. Pour pourvoir ce poste, nous ne travaillons pas avec des partenaires de recrutement externes. Lieu de travail Ophtapharm AG Riethofstrasse 1 8442 Hettlingen CH Vous avez des questions ? HR Hettlingen, Human Resources, se fera un plaisir d'y répondre. Tel: . Postuler maintenant jpid2374233jm jit0832jm jiy26jm