MES Design Engineer (a) 100%

MES Design Engineer (a) 100% # Bachem est une entreprise de premier plan, axée sur l'innovation, spécialisée dans le développement et la fabrication de peptides et d'oligonucléotides. Avec une offre de services complète, Bachem propose des produits aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier pour la recherche, le développement clinique et l'application commerciale. Basée en Suisse avec des sites en Europe, aux USA et en Asie, Bachem est active à l'international et dispose de plus de 50 ans d'expérience et d'une expertise sectorielle unique. L'entreprise est cotée à la SIX Swiss Exchange. Plus d'informations sur : www.bachem.com Le groupe Bachem investit dans un nouveau site prévu dans le Sisslerfeld, dans le nord-ouest de la Suisse. Cette étape fait partie de la stratégie à long terme visant à accroître les capacités de production d'ici la fin de la décennie. Le nouveau site de production jouera un rôle central dans l'atteinte de ces objectifs. La phase de planification du projet vous offre des opportunités uniques de participer activement à la configuration de l'organisation de demain. Pour stimuler notre croissance organique continue, nous sommes constamment à la recherche de spécialistes hautement qualifiés. Afin de renforcer notre équipe dans le domaine de Technical Operations, nous recherchons une personnalité engagée en tant que MES Design Engineer (a) 100%   Vos tâches :   • Implémentation, configuration et validation du système MES PAS-X pour la nouvelle ligne de production • Développement et conception de dossiers de fabrication électroniques (eMBR) en respectant les normes GMP et les exigences de processus • Intégration du MES avec le système de contrôle de processus (PCS 7 / PCS neo) pour l'automatisation des flux de données et la réduction des saisies manuelles • Mise en œuvre d'un concept efficace de "Review-by-Exception" pour l'optimisation de la qualité et la réduction de l'effort de revue • Collaboration étroite avec les départements Production, Automation, Qualité et IT ainsi qu'avec les unités mondiales pour la définition et la mise en œuvre des exigences du système • Garantie de l'intégrité des données, de la conformité GMP et de la traçabilité des processus de fabrication • Participation aux activités de qualification et de validation (URS, FS, IQ, OQ) • Formation et support des utilisateurs finaux dans l'utilisation du MES • Développement continu du système et soutien lors des processus de Change Control   Votre profil :   • Études achevées dans le domaine de la chimie, des Life Sciences, de l'ingénierie, de la technologie pharmaceutique, de l'informatique ou une qualification comparable • Plusieurs années d'expérience avec PAS-X dans un environnement réglementé par les GMP (niveau Power User) • Connaissances approfondies en modélisation d'eMBRs et de workflows MES • Expérience dans l'intégration du MES avec des systèmes PCS, en particulier Siemens PCS 7 (et idéalement PCS neo) • Bonnes connaissances des exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, intégrité des données, Annex 11 / CFR Part 11) • Capacité d'analyse, méthode de travail structurée et affinité pour les solutions numériques • Force de communication et esprit d'équipe dans un environnement interdisciplinaire • Optionnel : expérience dans l'administration de systèmes Windows et Windows Server, bases de données et connaissances en réseau • Connaissances dans le domaine de la qualification des systèmes informatiques / logiciels (GMP, GAMP, CSV) • Des connaissances de base dans le domaine de l'automatisation (OPC UA) sont un avantage • Fortes capacités d'équipe et de communication ainsi qu'une méthode de travail structurée et orientée vers la documentation • Bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit   Notre offre : • Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des possibilités de développement interne et de formation continue • Organisation flexible du temps de travail avec possibilité de télétravail et option de prendre des jours de vacances supplémentaires avec un taux d'activité réduit • Crèche interne sur le campus Bachem à Bubendorf • Prise en charge à 60 % des cotisations à la caisse de pension par Bachem ainsi qu'une possibilité de prévoyance surobligatoire avec notre plan d'épargne optionnel • Accès à des plateformes d'avantages avec des réductions chez des partenaires externes • Nourriture fraîche, saine et variée dans notre restaurant d'entreprise • Diverses activités sportives gratuites sur le campus Bachem Voulez-vous faire progresser l'innovation avec nous ? Havons-nous suscité votre intérêt ? Nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet via notre portail de candidature. Apprenez-en davantage sur le groupe Bachem et laissez-vous inspirer par notre environnement de travail stimulant sur notre site de Stein !   Chez Bachem, vous trouverez une équipe diversifiée et multiculturelle. Le signe (a) dans le titre du poste s'adresse à tous. Nous nous réjouissons des candidatures de toutes les personnes. Les compétences et la motivation comptent - indépendamment de l'âge ou du genre, de l'origine, de la religion ou de l'orientation sexuelle. *Note : Les candidatures d'agences de placement ne seront pas prises en considération.* Transférer l'annonce par e-mail