Responsable Développement Produits Pharma (100%) m/f/d

Vos principales tâches

• Direction et développement de l'équipe Développement Produits Pharma (gestion de projet, gestion de sous-projet galénique) ainsi que direction du laboratoire de développement galénique.
• Responsabilité des développements de nouveaux produits de médicaments à base de plantes pour le groupe A.Vogel – de la formulation cible jusqu'à la mise sur le marché.
• Soutien au Product Lifecycle Management et aux projets de maintenance : optimisation galénique de produits existants, site-transfers, optimisations de processus et avis de modification.
• Création, vérification et approbation de la documentation technique selon la matrice de responsabilité interne, incluant les modules de qualité pour les dossiers d'autorisation internationaux et les avis de modification.
• Soutien aux validations de fabrication, de nettoyage et de processus ainsi que l'évaluation technique des écarts, incluant l'analyse des causes et les CAPA.
• Fabrication et documentation d'échantillons cliniques et de placebos dans un environnement réglementé GMP.
• Centre de compétences et point de contact pour les questions galéniques et pharmaceutico-technologiques – pour la production, QA, QC, Regulatory Affairs, les achats, le marketing et la culture interne.