Junior QM-Manager / QA Specialist – Focus GDP & MDR

Junior QM-Manager / QA Specialist (f/m/d) – Focus GDP & MDR Façonner ensemble l'avenir du secteur dentaire. Abc Dental AG et Condor Dental Research Co. Ltd. comptent parmi les partenaires établis du secteur dentaire suisse. En tant que filiales de Henry Schein, l'entreprise de santé leader mondial, nous combinons la proximité avec les clients régionaux et la force internationale. Ensemble, nous soutenons les cabinets dentaires et les professionnels de la santé avec des produits de haute qualité, des solutions innovantes et un service excellent. Nos environ 100 collaborateurs engagés bénéficient d'un environnement de travail moderne, de processus de décision courts ainsi que des opportunités de développement d'une entreprise mondialement prospère. Pour renforcer notre équipe QM, nous avons le poste suivant à pourvoir dans la région de Zurich ou Vouvry : Junior QM-Manager / QA Specialist (f/m/d) – Focus GDP & MDR Avec perspective pour devenir la personne responsable techniquement adjointe (FvP) Taux d'activité : 50% – 60% (selon accord) Focus : QA opérationnelle, conformité GDP & technologie médicale (MDR) dans le commerce de gros national Développement : Intégration ciblée et qualification pour devenir le remplaçant officiel de la FvP déclaré auprès des autorités Votre domaine de responsabilités Soutien QMS : Vous gérez et optimisez notre système de gestion de la qualité existant pour les médicaments et les dispositifs médicaux (selon GDP, MDR, ISO 13485). Conformité & Opérations quotidiennes : Vous surveillez le respect des directives GDP dans le commerce de gros national et assurez la gestion documentaire et l'archivage conformes au QMS. Processus de qualité : Vous traitez de manière autonome les écarts, les modifications (Change Control), les réclamations et les mesures CAPA. Préparation d'audit : Vous soutenez l'équipe dans la préparation des inspections par Swissmedic ainsi que lors des auto-inspections internes. Parcours de développement FvP : Vous serez progressivement introduit aux tâches de la personne responsable techniquement conformément à l'AMBV, afin d'assumer à moyen terme le rôle de remplaçant sur le plan juridique. Votre profil Formation : Études achevées en pharmacie, chimie, biologie ou une qualification scientifique/technique comparable. Expérience professionnelle : Première expérience ou plusieurs années de pratique en assurance qualité (QA) ou en gestion de la qualité (QM), idéalement dans le secteur pharmaceutique ou des technologies médicales. Connaissances techniques : Des connaissances de base ou des premiers contacts avec le droit suisse des produits thérapeutiques (HMG, AMBV, GDP) ainsi qu'avec les normes internationales (ISO 13485 / MDR) sont un avantage. Compétences linguistiques : Allemand courant ainsi que de bonnes connaissances en français et en anglais (important pour la collaboration entre les sites). Méthode de travail : Une méthode de travail précise et structurée ainsi que la motivation à vous plonger profondément dans les sujets réglementaires. Ce que nous vous offrons Développement : Un plan de développement clairement défini avec l'objectif d'assumer la fonction de remplaçant officiel de la FvP. Flexibilité : Conditions d'engagement modernes, horaires de travail flexibles et jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine. Culture d'entreprise : Une culture d'entreprise ouverte avec des hiérarchies plates et un climat de travail collégial. Événements d'équipe : Des activités communes et des événements d'équipe réguliers qui vous enthousiasmeront. Ce profil vous correspond ? Alors nous nous réjouissons de votre candidature ! Envoyez votre dossier de candidature complet, incluant vos prétentions salariales, à Nadine Claus. Pour toute question concernant le poste, veuillez vous adresser directement au Dr. Benjamin Kraus. Shaping the Future of the Dental Industry Together. Abc Dental AG and Condor Dental Research Co. Ltd. are among the established partners in the Swiss dental industry. As subsidiaries of Henry Schein, the world’s leading healthcare company, we combine regional customer focus with international strength. Together, we support dental practices and healthcare professionals with high-quality products, innovative solutions, and excellent service. Our approximately 100 dedicated employees benefit from a modern work environment, short decision-making processes, and the development opportunities offered by a globally successful company. To strengthen our QM team in the Zurich or Vouvry area, we are looking to fill the following position: Junior QM Manager / QA Specialist (f/m/d) – Focus on GDP & MDR With prospects to become the Deputy Responsible Person (RP / FvP) Workload: 50% – 60% (by agreement) Focus: Operational QA, GDP Compliance & Medical Devices (MDR) in domestic wholesale Development: Targeted onboarding and qualification to officially assume the legal role of Deputy RP Your Responsibilities QMS Support: You maintain and optimize our existing Quality Management System for pharmaceuticals and medical devices (according to GDP, MDR, and ISO 13485). Compliance & Daily Operations: You monitor compliance with GDP guidelines in domestic wholesale and ensure QMS-compliant document control and archiving. Quality Processes: You independently handle deviations, changes (Change Control), complaints, and CAPA measures. Audit Preparation: You support the team in preparing for inspections by Swissmedic or Notified Bodies, as well as conducting internal self-inspections. RP Development Path: You will be gradually introduced to the duties of the Responsible Person (FvP) under Swiss law (AMBV), with the mid-term goal of legally taking over the deputy function. Your Profile Education: Degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, or a comparable scientific/technical qualification. Professional Experience: Initial or several years of practical experience in Quality Assurance (QA) or Quality Management (QM), ideally within the pharmaceutical or medical device indus