Associate Director, Statistical Programming (w/m/d)

Objectif du poste

L'Associate Director, Statistical Programming apporte leadership et expertise pour piloter le développement et la maintenance des capacités de programmation statistique de CSL, nécessaires pour répondre aux obligations réglementaires. L'individu travaillera en étroite collaboration avec le Director, Statistical Programming pour s'assurer que toutes les tâches de programmation statistique assignées sont menées à bien. Travailler en étroite collaboration avec les statisticiens pour s'assurer que les livrables fournis par les ressources internes ou les prestataires externes (CRO ; prestataires FSP) sont précis et conformes aux normes de CSL.

Cet individu peut gérer des domaines thérapeutiques (TA) ou des programmes au sein de ou à travers les TA, en travaillant avec le responsable TA de la statistique pour s'assurer que tout le travail requis dans la TA est terminé dans les délais du projet avec une haute qualité.

Responsabilités et obligations principales

Travailler avec le Director, Programming pour évaluer les activités à venir et les besoins en ressources qui en résultent, et assurer une livraison de haute qualité et en temps voulu des projets assignés. Assurer une planification de projet réaliste.
Superviser la livraison par la CRO ou gérer la programmation interne des ensembles de données, des sorties et des fichiers DDT des essais cliniques et de l'analyse intégrée.
Planifier et diriger la conception et la mise en œuvre de spécifications et de programmes complexes pour des applications conçues pour analyser et rapporter des données d'essais cliniques complexes au format CDISC.
Coordonner la supervision ou la programmation interne des analyses exploratoires, des analyses pour soutenir les publications secondaires, des réponses aux demandes réglementaires ou d'autres demandes ad hoc.
Mentorer les programmeurs affectés aux projets assignés et fournir des commentaires aux managers de ces membres de l'équipe si nécessaire.
En tant que leader de projet ou de programme, assurer la conformité avec le processus et la stratégie de programmation pour faciliter une programmation précise et rapide.
Tester et mettre en œuvre des méthodes et des outils de programmation de pointe au sein de l'organisation et piloter l'automatisation de la livraison, y compris l'IA.

Éducation

BSc en informatique, mathématiques, statistiques ou domaine connexe avec une expérience pertinente
Autres diplômes et certifications pris en compte s'ils sont proportionnels à l'expérience de programmation connexe
Expérience
Au moins 9 ans d'expérience soit en programmation clinique et/ou programmation statistique, au sein de l'environnement CRO/pharmaceutique utilisant le logiciel SAS.
Compréhension complète des processus et des normes de programmation clinique et/ou de programmation statistique.
Expériences avancées en programmation statistique utilisant le logiciel SAS, y compris le développement et l'utilisation de SAS Macros.
Connaissances avancées des normes CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
Capacité éprouvée à travailler efficacement de manière indépendante ou en équipe, et à atteindre les objectifs fixés en gérant ses propres délais.
Expérience de travail dans des équipes d'essais cliniques interfonctionnelles, multiculturelles et internationales.

Compétences

Codage en SAS, y compris le langage SAS macro
Intérêt et/ou expérience dans l'élargissement au-delà de SAS comme principal outil de livraison de programmation
Expérience et/ou passion pour l'automatisation des tâches de programmation de routine
Large connaissance du développement et des processus cliniques
Fortes compétences interpersonnelles et de communication (verbales et écrites en anglais), à l'aise avec la haute direction
Capacité à travailler en collaboration dans un environnement matriciel
Un esprit orienté solutions
Aisance dans les exigences techniques pour les ensembles de données compatibles CDISC et les fichiers DDT
Les présentations de techniques de programmation lors de conférences professionnelles sont un plus

A propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes et de pointe dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous spécialisons dans le partenariat mondial stratégique, l'acquisition de licences et le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour des soins de santé de précision, visant à aider les patients du monde entier à mener des vies meilleures et plus saines. Basée à St. Gallen, en Suisse, CSL Vifor comprend également la société commune Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (avec Fresenius Medical Care). La société mère, CSL, basée à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et fournit ses thérapies vitales à des personnes dans plus de 100 pays.

Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma à https://www.cslplasma.com/.

Nos avantages

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Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de ce que nous sommes. Cela alimente notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes en mesure de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients et nos donneurs, de favoriser des relations solides avec nos parties prenantes et de maintenir une main-d'œuvre diversifiée qui fera progresser notre entreprise et notre industrie vers l'avenir.

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Employeur garantissant l'égalité des chances

CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances. Si vous êtes une personne handicapée et que vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de candidature,