Technicien de l'approvisionnement en médicaments

ID du poste REQ-10084109 23 juil. 2026 Suisse Disponible en : Allemand Résumé ### Lieu : Bâle, Suisse \#onsite Objectif du rôle : Nous recherchons un/une technologue en chimie et pharmacie (CPT) pour soutenir le département Chemical & Analytical Development (CHAD) au sein de Global Technical R&D (TRD). Dans ce rôle, vous fabriquerez des produits intermédiaires et des substances médicamenteuses (DS) pour l'approvisionnement clinique lors des phases de développement précoces et tardives. La fabrication s'effectue conformément aux instructions de fabrication approuvées, aux SOP, aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'en appliquant des méthodes établies de contrôle de la contamination et de travail en salle propre. La gamme de produits comprend différentes modalités telles que les oligonucléotides synthétiques, les peptides, les principes actifs organiques classiques ainsi que les bioconjugués de DS. Selon le processus, vous travaillerez dans des zones de production classées allant jusqu'à la zone A, par exemple lors d'étapes de processus ouvertes ou particulièrement critiques en termes de contamination pour les DS/bioconjugués à faible charge biologique (Low-Bioburden). Nous vous offrons un environnement dynamique et agile avec des projets variés, une grande autonomie et des opportunités de développement. À propos du rôle ### Vos responsabilités comprennent l'exécution conforme aux GMP, sûre et efficace des processus de fabrication ainsi que le soutien actif d'une exploitation de production robuste : • Préparation, réglage et mise à disposition conforme au processus des installations, de l'équipement, des matériaux, des consommables et des documents de production. • Utilisation autonome d'installations de processus complexes, de systèmes et d'installations spéciales spécifiques au processus conformément aux PMPs, SOP et à la stratégie de lot. • Exécution des étapes de fabrication pour les produits intermédiaires et les DS, y compris les processus Low-Bioburden et les bioconjugués, en respectant les exigences définies de GMP, GSU, HSE et de salle propre. • Travail dans des zones de production classées jusqu'à la zone A, incluant l'habillage correct (Gowning), une méthode de travail orientée aseptique, le transfert de matériel, la désinfection, la libération de ligne (Line Clearance) et l'évitement de la contamination microbienne et particulaire. • Garantie d'une méthode de travail disciplinée lors de la manipulation de produits ouverts, en particulier lors d'étapes de processus critiques en termes de contamination telles que la dispensation, la filtration, le remplissage/l'aliquotage ou d'autres activités relatives aux bioconjugués. • Exécution et documentation des contrôles en cours de processus (In-Process Controls), des observations de processus et d'autres contrôles accompagnant la production conformément aux directives. • Documentation complète, rapide et conforme aux GMP de toutes les informations pertinentes dans le protocole de lot et dans les systèmes associés. • Démontage, nettoyage, désinfection, remontage et préparation de la libération des installations de processus, de l'équipement et des zones de travail après la production. • Exécution des activités d'élimination des déchets conformément aux directives internes et externes, y compris les concepts d'air extrait, d'eaux usées, de déchets liquides et solides. • Contribution active à l'ordre, à la propreté, au 5S, à la maintenance durable et à l'exploitation sûre des zones de production. • Détection précoce, signalement et soutien lors du traitement des écarts d'installations, de processus, de documentation ou de conformité. • Apport de propositions d'amélioration et de solutions pour l'optimisation des processus, de la sécurité, de la qualité, des procédures de nettoyage et de la disponibilité des installations. • Collaboration avec les Process Chemists, la coordination d'équipe, la QA, l'Engineering, l'HSE, la Planning, le Warehouse et d'autres parties prenantes internes pour une réalisation de projet conforme aux délais et à la qualité. • Soutien et instruction technique des collaborateurs moins expérimentés pour l'utilisation des installations, la documentation GMP, le comportement en salle propre, l'exécution des processus et le nettoyage. • Prise en charge de tâches spéciales définies selon les listes de responsabilités, par exemple dans les domaines des contrôles de processus, de la formation, du soutien aux équipes, de la responsabilité des installations ou de l'amélioration continue.   Ce que vous apportez : • Formation achevée dans un domaine technique, chimique, pharmaceutique ou connexe (par exemple, laboratoire) ; idéalement en tant que technologue en chimie et pharmacie EFZ. • Expérience pratique dans la fabrication chimique ou pharmaceutique, de préférence dans des sites de production réglementés par les GMP. • Bonnes connaissances dans l'utilisation de systèmes de contrôle informatisés ainsi qu'une compréhension des exigences GMP, GSU, HSE et de documentation. • Expérience ou volonté de se qualifier pour des activités en salle propre, y compris le travail dans des zones classées jusqu'à la zone A et l'application de méthodes de travail à faible contamination ou orientées aseptique. • Compréhension des processus de fabrication pharmaceutique de DS, idéalement avec un lien vers les processus Low-Bioburden, les bioconjugués, la filtration, la dispensation, les processus de remplissage/aliquotage ou les systèmes à usage unique (Single-Use). • Volonté de travailler selon un modèle à 3 équipes ainsi que pendant de longues périodes en tenue de salle propre ou en combinaison de protection complète, y compris avec des systèmes à ventilation assistée. • Méthode de travail soigneuse, fiable et soucieuse de la qualité avec un sens élevé des responsabilités pour la sécurité des patients, la protection des produits et la conformité. • Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit ainsi