Quality Manager/Quality Engineer 60 - 100 %

En tant que plus grande université de Suisse, l'Université de Zurich offre une multitude de postes attractifs dans différents départements et domaines professionnels. Avec environ 10'000 collaborateurs et actuellement 12 profils professionnels pour les apprentis, l'université offre un environnement de travail inspirant dans la recherche de pointe et l'éducation. Mettez votre talent et vos compétences à notre service. Apprenez-en plus sur l'UZH en tant qu'employeur ! ### Tâches • Collaboration à la mise en place, à l'entretien et au développement du système de gestion de la qualité ZH3D, y compris les processus, les modèles et les structures de documentation • Conception, adaptation et introduction opérationnelle (roll-out) de structures de gestion de la qualité dans les groupes de recherche, les départements cliniques, les plateformes technologiques et les projets de développement • Conseil et accompagnement des équipes de projet pour l'assurance qualité, la documentation, la traçabilité, l'intégrité des données et les attentes réglementaires • Collaboration aux analyses de risques, gap assessments, évaluations de processus ainsi qu'aux mesures pour l'amélioration continue • Soutien lors des processus de qualification, de validation et de libération ainsi que lors du traitement des écarts, des CAPAs et des change controls • Collaboration à la préparation, l'accompagnement et le suivi des audits, des inspections et des revues internes • Soutien au développement et à la réalisation de formations pertinentes pour les GxP • Contribution à l'établissement d'une culture de la qualité pragmatique, efficace et proche de la science dans l'environnement de développement académique Profil • Études techniques, scientifiques ou comparables terminées (HF/FH, Bachelor ou Master) ou une formation technique comparable avec une formation continue en gestion de la qualité • Au moins trois ans d'expérience en gestion de la qualité, quality engineering ou en assurance qualité dans l'environnement des life sciences, pharma, biotech, medtech ou de la recherche clinique • Connaissances des exigences GxP (GLP, GMP ou GCP) ; une expérience avec ISO 13485, MDR, IVDR ou d'autres cadres réglementaires est un avantage • Expérience dans l'introduction, la mise en œuvre ou le développement de systèmes de gestion de la qualité ainsi que dans la création, l'entretien et la formation sur des documentations relatives à la qualité • Capacité à soutenir les chercheurs, les cliniciens et les équipes de projet de manière pratique dans la mise en œuvre de processus garantissant la qualité et à transmettre les exigences réglementaires de manière compréhensible, adaptée au public et pragmatique • Compréhension des processus de recherche et de développement académiques ainsi qu'un intérêt pour la translation, l'innovation et l'application clinique • Mode de travail structuré, soigneux et orienté solutions, compréhension rapide ainsi que la capacité à traduire des exigences complexes en processus praticables • Sens élevé des responsabilités, esprit d'initiative et plaisir à collaborer de manière interdisciplinaire avec des spécialistes de la recherche, de la clinique, de la gestion de la qualité, des regulatory affairs et du management • Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit Nous vous offrons • Une tâche polyvalente et porteuse de sens à l'intersection de la science, de la gestion de la qualité, de la réglementation et de la translation clinique • Un rôle responsable avec une marge de manœuvre dans la mise en place et la professionnalisation des structures de qualité au sein du ZH3D • Un environnement de travail universitaire dynamique dans un centre d'excellence en pleine croissance avec des projets académiques innovants dans le domaine du développement de produits médicaux • Collaboration avec des expertes et experts de l'assurance qualité, des regulatory affairs, des GxP, de la recherche, de la clinique et de l'innovation ainsi qu'avec des partenaires de premier plan dans l'écosystème universitaire et de santé zurichois • La possibilité de co-concevoir une nouvelle offre de conseil réglementaire et d'innovation à rayonnement national • Une équipe engagée et interdisciplinaire avec une forte motivation de construction et de conception • Des conditions de travail flexibles et des conditions d'engagement attractives de l'Université de Zurich