Scientific Affairs Manager 100%

Scientific Affairs Manager (tous genres) 100% Chimie, processus, effet – tout en un La Borer Chemie AG est une entreprise familiale active dans le monde entier avec son siège dans l'Espace Mittelland. Depuis plus de 60 ans, nous sommes synonymes de compétence de haut niveau dans le nettoyage et la désinfection exigeants de surfaces, d'instruments et de composants. Nos produits sont utilisés partout où la propreté précise est cruciale : dans les hôpitaux, l'industrie des sciences de la vie, la technologie médicale et les applications industrielles exigeantes. En tant qu'employeur, nous offrons des voies de décision courtes et une grande marge de manœuvre. Ceux qui travaillent avec nous contribuent, avec leurs connaissances spécialisées, à quelque chose qui compte. Pour notre domaine Regulatory Affairs, Quality Management and Scientific Affairs, nous recherchons une personnalité motivée, intéressée, autonome et coopérative en tant que Scientific Affairs Manager (tous genres) • 100% immédiatement ou après accord • Contrat à durée indéterminée • Borer Chemie AG, Zuchwil Votre domaine d'activité Dans cette fonction, vous êtes directement subordonné au Team Leader Regulatory Affairs et assumez les tâches principales suivantes : Élaboration et mise à jour de la base de preuves pour les idées de produits et les allégations/revendications pour le développement de produits, le marketing et les ventes (SOTA) Réalisation et mise à jour de l'évaluation clinique et biologique des produits médicaux conformément à la MEDDEV 2.7/1 Rev 4, MDR (UE 2017/745) et EN ISO 13485 Réalisation et mise à jour de la surveillance post-commercialisation, y compris le reporting des tendances (plan de surveillance post-commercialisation, rapport de surveillance post-commercialisation, rapports de surveillance post-commercialisation) conformément au MDR (UE 2017/745) Réalisation de recherches bibliographiques structurées selon les normes de reporting scientifique (par exemple PRISMA) et évaluation de la base de preuves à des fins réglementaires Soutien à l'évaluation des expertises externes en matière d'efficacité ou de performance des produits Détermination des besoins et coordination des études cliniques et des tests externes (PMCF, efficacité, procédure) Publication d'articles spécialisés et participation active aux associations professionnelles (comités, organisations de normalisation) Votre profil Études de base en sciences naturelles ou techniques (chimie ou biologie) Expérience du système de gestion de la qualité (IMS) Connaissances réglementaires et chimiques des normes ISO 9001 et ISO 13485, ainsi que des produits médicaux Expérience dans les évaluations cliniques, les recherches bibliographiques et les évaluations des preuves Expérience dans la gestion de projet (planification, pilotage et mise en œuvre de projets) Connaissances en matière de gestion des parties prenantes Rédaction de rapports scientifiques et réglementaires, de soumissions et de publications Expérience dans la gestion des documents et des processus (pilotage, versionnage, administration IMS, principe des 4 yeux) Connaissances en allemand (au moins C1) et en anglais (au moins B2) Vos avantages Un emploi varié avec des défis passionnants Horaires de travail flexibles Différents événements d'équipe Participation à la formation et au perfectionnement Participation à l'abonnement fitness Réduction sur les chèques Reka Boissons chaudes et froides ainsi que fruits pour les pauses Station de recharge pour les véhicules électriques Questions sur le poste Pour les questions techniques, M. le Dr Hendrik Demuth, Director RQS, est à votre disposition par courrier électronique. Votre prochaine étape Est-ce que cela ressemble à votre prochain défi ? Nous nous réjouissons de votre candidature. Candidater maintenant Loepfe Team Leader HR Borer Chemie AG - Gewerbestrasse 13 - 4528 Zuchwil / Suisse Tél. - - jpidd254486jm jit0728jm jiy26jm