Qualification Manager (m/f/d)

  Fondée en 1968, SKAN compte parmi les entreprises pionnières dans les domaines spécialisés de l'équipement de salle blanche et du développement d'isolateurs pour l'industrie pharmaceutique. Des produits innovants, des solutions personnalisées ainsi qu'une organisation de services et de maintenance performante ont fait de SKAN un leader du marché et un partenaire important pour l'industrie et les laboratoires de recherche.     En un coup d'œil   Au sein de notre jeune équipe de Qualification Management, nous recherchons un renfort ayant une affinité pour la technique, les documents, un œil pour les détails et une exigence de qualité très élevée. Nous opérons dans l'environnement pharmaceutique et sommes donc tenus de respecter des réglementations strictes. L'équipe rédige des protocoles de test, accompagne activement leur exécution sur nos systèmes d'isolateurs hautement complexes et évalue les rapports résultants pour la libération technique. À cet égard, l'étendue va de l'audit de conformité interne à la qualification chez le client (IQ/OQ). Le travail avec des spécifications, des matrices d'évaluation et des instructions de travail, ainsi que la collaboration interdisciplinaire et internationale, font partie du quotidien typique. Un échange interne continu, tout comme le plaisir du travail sur projet orienté client, est très important pour nous afin de toujours garder une longueur d'avance ensemble.     Tâches   • Responsable de la planification et de la réalisation de mesures de qualification conformément aux réglementations en vigueur (par ex. GMP, ISO, MRL) pour les projets clients, la maintenance ainsi que les requalifications annuelles • Coordination de la stratégie de qualification avec les clients • Établissement de protocoles de test spécifiques au projet (tels que IQ et OQ) • Évaluation technique des rapports de test • Analyse et évaluation des données de processus et d'installations pour le pilotage de la qualité • Réalisation de formations spécialisées, comme la documentation conforme aux GMP • Interface avec divers départements     Hardskills   • Diplôme universitaire ou de haute école spécialisée en ingénierie ou en sciences naturelles  • De préférence une expérience dans un environnement GMP (idéalement en qualification) ou dans la gestion de la qualité • Solides connaissances en MS-Office • Maîtrise de l'allemand et de l'anglais     Softskills   • Pensée orientée vers les solutions • Normes de qualité élevées • Mode de travail responsable, méticuleux et documenté proprement • Communication ouverte et plaisir du travail en équipe • Apparence compétente et professionnelle face aux clients • Sens de la coordination et de l'organisation • Disponibilité pour les voyages (jusqu'à environ 10%)     Nous offrons   • Une culture d'entreprise ouverte et collégiale • De l'espace pour les idées • Participation à des offres sportives et de loisirs • Promotion par la formation continue, notamment à notre SKAN Academy • Intégration intensive et orientée métier • Des processus de décision courts et des hiérarchies horizontales • Une politique de communication ouverte • 5 semaines de vacances et possibilité d'obtenir des jours de vacances supplémentaires     Informations complémentaires   Nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet (CV, diplômes et certificats de travail), que vous pouvez soumettre directement via notre page carrière. Pour ce poste, nous misons sur les candidatures directes et ne travaillons pas avec des agences externes. Les dossiers soumis par des agences ne seront pas traités.   Pour toute question, veuillez vous adresser à Viviane Braxton.