Spécialiste Assurance Qualité - Manufacturing - Poste fixe - 100%

Spécialiste Assurance Qualité - Manufacturing - Poste fixe - 100%
Reconnue et incontournable depuis plus de 40 ans, Multi Personnel est une agence spécialisée dans la mise à disposition de personnel administratif et de cadres, temporaire et fixe, dans de nombreux secteurs économiques, tels que la banque, sociétés financières, multinationales, ONG, PME et institutions locales.
Nous souhaitons recruter un/e Quality Assurance Specialist – Manufacturing – Permanent position – 100%
Responsabilités :
S'assurer que les activités liées à la qualité de la production sont conformes aux politiques de l'entreprise et aux directives de Corporate Quality, contact principal en cas de déviation de production,
Gérer et diriger les déviations, y compris celles liées à la production, à la maintenance, à l'emballage et aux activités de laboratoire, en menant et en coordonnant les investigations en collaboration avec les fonctions concernées,
Définir, mettre en œuvre et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA) dans le cadre de ses responsabilités, en garantissant une exécution et une efficacité en temps voulu conformément aux délais définis,
Gérer l'investigation des réclamations,
Participer à la révision et à l'approbation de la documentation de validation/qualification liée à la zone de production,
Assurer la création, la révision et la mise à jour régulière des documents QA Operations,
Réviser/approuver pour publication les documents GMP liés à la zone de production (SOP, spécifications, protocoles, rapports...),
Participer et/ou diriger les analyses de risques, en collaboration avec des équipes interfonctionnelles,
Participer au processus de contrôle des changements,
Auditeur lors des auto-inspections et des audits externes (auditeur principal si qualifié),
Soutenir les audits externes, les organismes notifiés et les autorités réglementaires,
Revue de l'audit trail des systèmes GMP.
Formation pour les zones classées
Réviser les dossiers de lots de production
Libérer les consommables entrants
Réviser les dossiers de lots de conditionnement
Signaler rapidement toute alerte ou tout problème de Qualité au Quality Operations Manager et au Quality Unit Manager et contribuer activement à la résolution des problèmes de qualité significatifs.
Garantir une communication et une collaboration efficaces avec la Production, la Maintenance, le Conditionnement et d'autres fonctions pertinentes pour soutenir la qualité du produit tout au long de la gestion de son cycle de vie
Management indirect des équipes d'investigation.
Profil :
Diplôme universitaire en pharmacie, chimie ou biochimie
Minimum 5 ans en gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique, sur un site de fabrication
Solides connaissances des cGMP, y compris l'Annexe 1
Expérience dans les produits lyophilisés et les processus aseptiques
Management indirect en projet ou en investigation
Engagement envers la qualité, flexibilité, initiative et capacité de résolution de problèmes.
Excellent esprit d'équipe avec une forte capacité de communication.
Maîtrise du français et de l'anglais obligatoire
Ton interlocuteur/trice :
Ton contact pour ce poste est Leila. Avec plus de 15 ans d’expérience dans le domaine du recrutement, il/elle saura t’accompagner, te conseiller et t’apporter la réponse à toutes tes questions concernant le poste. Ce job ne correspond pas tout à fait à ce que tu cherches mais nos valeurs te parlent ? N’hésite pas à nous adresser ta candidature spontanée ! Nous ne répondrons qu’aux candidatures dont le profil correspond au descriptif demandé. jpid69da1f1jm jpit0936jm jpiy26jm