Quality Operations Engineer - CSV

• 24 août 2026
• 100%
• Durée indéterminée
• place bel-air, 1003 Lausanne

Agap2 est un groupe européen d-ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l-industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l-horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Quality Operations Engineer - CSV ##

Vos missions

• Être un référent Quality auprès des équipes opérationnelles et accompagner les activités au quotidien.
• Piloter et/ou contribuer à la gestion des déviations, CAPA, Change Controls et investigations.
• Prendre en charge ou participer aux activités de Computer System Validation : stratégie, analyse de risques, URS, protocoles, rapports de validation, etc.
• Garantir le maintien de l-état validé des systèmes informatisés GxP.
• Collaborer avec les équipes Quality, IT, Engineering, Operations et Manufacturing sur des projets transverses.
• Participer aux audits, inspections et activités d-inspection readiness.
• Identifier des opportunités d-amélioration et contribuer à faire évoluer les Quality Systems.

Profil recherché

• 5 à 10 ans d-expérience en Quality Assurance, Quality Operations ou Quality Engineering dans un environnement pharma, biotech ou biopharma.
• Expérience concrète en GMP/GxP et en Computer System Validation (CSV).
• Bonne maîtrise des processus Deviation, CAPA, Change Control et Risk Management.
• Master ou équivalent en sciences, ingénierie, pharmacie, biotechnologie, informatique ou domaine similaire.
• Anglais courant.