Regulatory Affairs Manager Suisse (m/f/d)

Pour soutenir notre équipe Regulatory Affairs en Suisse, nous recherchons pour notre site de Zürich, dès que possible, à temps partiel (taux d'occupation de 50%-60%) un : Regulatory Affairs Manager Suisse (m/f/d). Dans cette fonction, vous jouez un rôle clé dans la garantie de l'autorisation de mise sur le marché et de la conformité de nos produits. Vous participez activement aux processus réglementaires, entretenez un contact étroit avec les autorités et contribuez au développement continu de nos stratégies réglementaires. Vos tâches : * Responsabilité du respect de toutes les exigences réglementaires et légales des médicaments en Suisse * Organisation et surveillance des processus d'autorisation suisses * Développement et mise en œuvre de stratégies d'autorisation pour de nouveaux produits et des portefeuilles existants * Responsabilité du maintien des autorisations des médicaments enregistrés en Suisse (Life Cycle Management), évaluation des demandes de modification et rédaction des documents nécessaires * Personne de contact pour Swissmedic pour les produits dans votre domaine de responsabilité * Participation active aux réunions européennes et mondiales spécifiques aux produits, échange régulier avec des collègues nationaux et internationaux de Regulatory Affairs * Participation aux réunions européennes Regulatory F2F * Collaboration interdépartementale avec les interfaces de l'entreprise * Observation des évolutions réglementaires, élaboration et mise en œuvre des mesures nécessaires * Remplacement du Senior Regulatory Affairs Manager DACH Votre profil : * Diplôme dans une discipline scientifique (pharmacie, biologie, chimie ou autre formation scientifique) * Plusieurs années d'expérience professionnelle dans la gestion des autorisations et des réglementations de Swissmedic * Connaissance du droit suisse des médicaments et des exigences réglementaires * Teamplayer doté de solides capacités de communication ainsi que d'une méthode de travail structurée, autonome et orientée vers les solutions * Expérience de la collaboration avec les autorités, en particulier Swissmedic * Maîtrise des produits Microsoft Office ainsi qu'une assimilation rapide des programmes informatiques nécessaires au domaine de travail * Connaissances eCTD un atout * Allemand langue maternelle, très bonnes connaissances de l'anglais (le français ou l'italien est un atout) Notre offre : Chez Otsuka DACH, les avantages d'un grand groupe se conjuguent avec ceux d'une petite entreprise. Nous profitons de la sécurité financière et de l'infrastructure tout autant que de circuits de décision directs et de hiérarchies horizontales. Nous nous connaissons tous personnellement, travaillons ensemble et nous soutenons -- nous sommes une équipe ! Une palette variée d'avantages vous attend, comme par exemple un Employee Assistance Programme, l'option de jours de congé supplémentaires ou des possibilités de formation continue individuelles. Votre chemin vers nous : Veuillez envoyer, dans un premier temps, votre dossier de candidature complet en indiquant la date d'entrée possible et vos prétentions salariales de préférence via [notre page d'accueil](< >). Si vous avez des questions sur Otsuka ou sur le poste vacant, n'hésitez pas à contacter Nicole Schuhbeck par e-mail. E-mail: j4id10401081a j4it0938a j4iy26a